«Мы ожидаем одобрения именно аптечного применения уже в этом месяце. Мы работаем активно с Минздравом России, и ряд российских компаний предоставили доказательства, что препарат хорошо работает в амбулаторном режиме, то есть аптечном режиме», – пояснил он.
Авифавир – первый одобренный Минздравом препарат для терапии новой коронавируисной инфекции. Права на него принадлежат совместному предприятию РФПИ и «ХимРара» (ООО «Кромис»). Сейчас фавипиравир зарегистрирован уже у трех производителей, в том числе «Промомед Рус» (под ТН Арепливир) и «Р-Фарм» (Коронавир). «Р-Фарм» проводил исследования на пациентах с ранней и среднетяжелой стадиях. Проводит КИ препарата и «Фармасинтез».
Фавипиравир – не российское изобретение. Это препарат японской Fujifilm, выпускается в стране под ТН Avigan. Он был одобрен в Японии в 2014 году как препарат против гриппа. Патент на него истек в 2019 году. При лечении COVID-19 фавипиравир применяется в России и Индии.
В июле японские ученые завершили клинические исследования фавипиравира у пациентов с легким течением коронавирусной инфекции и заключили, что его терапевтическая эффективность не доказана.
В России «Кромис» в конце апреля 2020 года начал сразу третью фазу исследований Авифавира, а 29 мая получил регудостоверение на препарат. Особые условия клинисследований и регистрации препаратов от COVID-19 закреплены правительственным постановлением от 3 апреля 2020 года.
«Кромис» проводил исследование на 330 пациентах со среднетяжелым течением заболевания. И в схемах лечения во временных рекомендациях Минздрава по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции фавипиравир можно применять только у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами в стационаре. Но в РФПИ говорили, что попросили Минздрав разрешить применять его амбулаторно.
Свои версии фавипиравира зарегистрировали также «Промомед Рус» (ТН Арепливир) и «Р-Фарм» (Коронавир). «Р-Фарм» проводил исследования на пациентах с ранней и среднетяжелой стадиях.
