План PEPFAR был разработан в 2003 году для объединения усилий различных государственных агентств США по борьбе с ВИЧ в странах с наибольшей его распространенностью. С момента старта реализации инициативы АРВ-терапией были обеспечены 15 млн человек по всему миру.

Задача FDA в PEPFAR сводится к тому, чтобы обеспечить одинаковое качество дженериков, получаемых пациентами в других странах, с оригинальными АРВ-препаратами, распространяемыми в США.

FDA одобряет выход дженериковых препаратов с тем условием, что их реализация во избежание нарушения интеллектуальных прав оригинаторов не будет производиться на территории США. Всего за время действия программы FDA окончательно или предварительно одобрило 222 заявки на регистрацию АРВ-препаратов в подключившихся к PEPFAR странах, из них 194 препарата по-прежнему доступны для пациентов.

В самих США, по данным HIV.gov, проживают 1,1 млн человек с ВИЧ, около 14% из них не знают о своем диагнозе. Тем не менее США, по словам Дональда Трампа, рассчитывают к концу десятилетия победить эпидемию СПИД.

В России на диспансерном учете состоят более 700 тысяч человек, а общее число людей, живущих с ВИЧ, по оценкам экспертов, может достигать 1,3 млн человек. В 2019 году АРВ-терапию в России получали около 65% ВИЧ-положительных пациентов, стоящих на диспансерном учете.