20 Сентября 2020
«Р-Фарм» установил отпускную цену на Коронавир от COVID-19
18 Сентября 2020, 20:51
Петербургская Боткинская больница погасит долг в 400 млн рублей с помощью ТФОМС
18 Сентября 2020, 19:46
«Это в общем-то позорная профессия». Емельян Брауде – о косметологии, постановочных видео в Инстаграм и о себе
18 Сентября 2020, 18:42
МИГ модернизирует радиологическую службу в Новосибирске за 2,2 млрд рублей
18 Сентября 2020, 16:27
20 Сентября, 14:25

Минздрав утвердил порядок приостановки применения лекарств

Александр Пахомов
26 Марта 2019, 18:35
Минздрав РФ утвердил порядок приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов. Соответствующий приказ был издан ведомством в октябре 2018 года и зарегистрирован Минюстом в феврале 2019 года, сообщили в Росздравнадзоре.

Поводом к приостановке обращения лекарственного препарата могут стать предоставление Росздравнадзором документов, свидетельствующих о недостоверности результатов клинических исследований, невыполнение предписаний Росздравнадзора об устранении нарушений, выявленных при проведении контроля, а также несоответствие состава препарата данным, заявленным в регистрационном досье.

Кроме того, поводом для приостановления обращения могут стать рекомендации Росздравнадзора в связи с получением информации о нежелательных реакциях при применении препарата, об особенностях его взаимодействия с другими лекарствами, а также несоответствие данных об эффективности и безопасности препарата данным, содержащимся в инструкции по применению.

В документе прописан и порядок возобновления обращения лекарственных препаратов. Полная версия документа доступна по ссылке.

В середине марта 2019 года Минпромторг России представил законопроект, определяющий условия приостановки на срок до трех лет действия лицензии на производство лекарств для медицинского применения. В числе поводов «заморозки» разрешения – выпуск незарегистрированных препаратов, размещение производства по адресу, отличному от указанного в лицензии, отсутствие необходимого оборудования или помещений.

Источник Росздравнадзор
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика