Яндекс.Метрика
20 Сентября 2021
D Conf 2021 – конференция лидеров фармацевтического маркетинга
Сегодня, 12:35
Инспектора МЧС обвинили в халатности после пожара в тюменском доме престарелых
Сегодня, 12:11
«Метаболитная терапия будет терапией XXI века»
Сегодня, 11:02
Круглый стол Vademecum: роль частных пансионатов в системе долговременного ухода за пожилыми людьми
Сегодня, 10:00
20 сентября, 14:13

Минпромторг начнет выдавать заключения GMP производителям фармсубстанций

Михаил Мыльников
18 февраля 2019, 16:30
Министерство промышленности и торговли РФ намерено выдавать фармпроизводителям сертификаты, подтверждающие соответствие фармсубстанции, синтезированной на предприятии в России, установленным правилам производства (заключение GMP) для представления в зарубежные контролирующие органы.

Анонс о разработке поправок в ст. 5 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Таким образом в Минпромторге надеются поддержать экспорт фармпродукции и упростить доступ на внешние рынки субстанций, произведенных в России.

Сбор предложений к законопроекту продлится до 4 марта, подготовить документ к рассмотрению в ведомстве рассчитывают в течение марта 2019 года.

В текущей редакции 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает только выдачу документа, подтверждающего соответствие правил надлежащей производственной практики (заключение GMP) для лекарственного препарата, экспортируемого за рубеж, а также выдачу сертификата соответствия технологического процесса при производстве лекарства для стран Евразийского экономического союза. Соответствующие поправки были введены в действие в ноябре 2014 года.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.