12 Июля 2020
«ВкусВилл» начал продавать экспресс-тесты на антитела к коронавирусу
Сегодня, 21:34
Правительство выделило 5 млрд рублей на отпускные медикам, лечащим пациентов с COVID-19
Сегодня, 18:53
Завершились испытания на безопасность вакцины НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи от COVID-19
Сегодня, 18:29
В Госдуму внесен законопроект о раскрытии врачебной тайны родным пациента
Сегодня, 16:26
12 Июля, 22:54

Минпромторг начнет выдавать заключения GMP производителям фармсубстанций

Михаил Мыльников
18 Февраля 2019, 16:30
Министерство промышленности и торговли РФ намерено выдавать фармпроизводителям сертификаты, подтверждающие соответствие фармсубстанции, синтезированной на предприятии в России, установленным правилам производства (заключение GMP) для представления в зарубежные контролирующие органы.

Анонс о разработке поправок в ст. 5 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Таким образом в Минпромторге надеются поддержать экспорт фармпродукции и упростить доступ на внешние рынки субстанций, произведенных в России.

Сбор предложений к законопроекту продлится до 4 марта, подготовить документ к рассмотрению в ведомстве рассчитывают в течение марта 2019 года.

В текущей редакции 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает только выдачу документа, подтверждающего соответствие правил надлежащей производственной практики (заключение GMP) для лекарственного препарата, экспортируемого за рубеж, а также выдачу сертификата соответствия технологического процесса при производстве лекарства для стран Евразийского экономического союза. Соответствующие поправки были введены в действие в ноябре 2014 года.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика