Яндекс.Метрика
21 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
21 января, 2:00

Минпромторг начнет выдавать заключения GMP производителям фармсубстанций

Михаил Мыльников
18 февраля 2019, 16:30
Министерство промышленности и торговли РФ намерено выдавать фармпроизводителям сертификаты, подтверждающие соответствие фармсубстанции, синтезированной на предприятии в России, установленным правилам производства (заключение GMP) для представления в зарубежные контролирующие органы.

Анонс о разработке поправок в ст. 5 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Таким образом в Минпромторге надеются поддержать экспорт фармпродукции и упростить доступ на внешние рынки субстанций, произведенных в России.

Сбор предложений к законопроекту продлится до 4 марта, подготовить документ к рассмотрению в ведомстве рассчитывают в течение марта 2019 года.

В текущей редакции 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает только выдачу документа, подтверждающего соответствие правил надлежащей производственной практики (заключение GMP) для лекарственного препарата, экспортируемого за рубеж, а также выдачу сертификата соответствия технологического процесса при производстве лекарства для стран Евразийского экономического союза. Соответствующие поправки были введены в действие в ноябре 2014 года.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

На развитие производства медизделий для ортопедии в филиале ЦИТО в Кургане выделено 2,8 млрд рублей
20 января 2022, 17:08
Минпромторг распространит правило «второй лишний» на новые виды медизделий
11 января 2022, 17:03
ВСП опасается дефицита лекарств от ВИЧ и рака из-за правила «второй лишний»
29 декабря 2021, 16:23
Медицинские светильники исключены из перечня квотируемых медизделий
24 декабря 2021, 16:44
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.