26 Апреля 2025 Суббота

Росздравнадзор объявил об изъятии из обращения ранее отозванного во Франции Эреспала
Александр Осипов
Фарминдустрия
14 февраля 2019, 22:27

4814

Французская фармкомпания Servier решила с 18 февраля отозвать с российского рынка все серии препарата  Эреспал (фенспирид) для лечения заболеваний дыхательных путей. В 2018 году его продажи в России превысили 2 млрд рублей.

Росздравнадзор уведомил о решении Servier причастные организации и распространителей Эреспала. 

Во Франции, а вслед за ней и в других европейских странах отзыв препарата с рынка начался 8 февраля 2018 года, тогда же Servier обратилась с письмом к российским регуляторам. Производитель препарата мотивирует отзыв новыми данными о соотношении «риск – польза»: препарат может вызывать нарушения сердечного ритма.

Несмотря на то что нежелательные реакции не носят частый характер, аптечным организациям и дистрибьюторам рекомендовано прекратить продажу Эреспала и вернуть имеющиеся серии, а врачам – перестать его назначать.

В России зарегистрировано несколько дженериков Эреспала, среди которых Гленспирид от индийской «Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Фармаспал от «Ирвин 2», Эладон от «Вертекса». Решение об их обращении должен принять Минздрав на основании заключения Росздравнадзора или заявки самого производителя, сообщила служба.

Российские аптеки, по данным DSM Group, в 2018 году продали Эреспал на более чем 2 млрд рублей.

Источник: Росздравнадзор

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 апреля 2025 года

ВС: для кабинетов врачей общей практики нельзя приобретать не предусмотренную стандартами мебель

Минздрав обновил рекомендации по внедрению «бережливой» модели поликлиники

Минпромторг предложил начать маркировку спортивного питания

Санаторий «Ай-Даниль» в Крыму перешел государству

Малые предприятия могут получить до 5 млн рублей на разработку медизделий

Учреждения ФМБА смогут проводить крупные сделки только после предварительного согласования

Мосгорсуд не стал менять приговор Евгению Брюну

В Башкирии и Удмуртии выявили картель при поставке медоборудования на 55 млн рублей

Утвержден перечень сведений об обращении лекарств для передачи в систему мониторинга северного завоза