30 Ноября 2020
«Алвилс» возобновляет производство азатиоприна
Сегодня, 16:43
Экс-главу Минздрава Иркутской области задержали по делу о мошенничестве при поставке СИЗ
Сегодня, 15:47
Dr. Reddy’s объявила о приобретении у Glenmark прав на российские бренды
Сегодня, 14:45
Дмитрий Федоров покидает «Зелдис-Фарму». Управленец стал партнером воронежской аптечной сети «Фармия»
Сегодня, 13:29
30 Ноября, 17:42

Росздравнадзор объявил об изъятии из обращения ранее отозванного во Франции Эреспала

Александр Осипов
14 Февраля 2019, 22:27
Французская фармкомпания Servier решила с 18 февраля отозвать с российского рынка все серии препарата  Эреспал (фенспирид) для лечения заболеваний дыхательных путей. В 2018 году его продажи в России превысили 2 млрд рублей.

Росздравнадзор уведомил о решении Servier причастные организации и распространителей Эреспала. 

Во Франции, а вслед за ней и в других европейских странах отзыв препарата с рынка начался 8 февраля 2018 года, тогда же Servier обратилась с письмом к российским регуляторам. Производитель препарата мотивирует отзыв новыми данными о соотношении «риск – польза»: препарат может вызывать нарушения сердечного ритма.

Несмотря на то что нежелательные реакции не носят частый характер, аптечным организациям и дистрибьюторам рекомендовано прекратить продажу Эреспала и вернуть имеющиеся серии, а врачам – перестать его назначать.

В России зарегистрировано несколько дженериков Эреспала, среди которых Гленспирид от индийской «Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Фармаспал от «Ирвин 2», Эладон от «Вертекса». Решение об их обращении должен принять Минздрав на основании заключения Росздравнадзора или заявки самого производителя, сообщила служба.

Российские аптеки, по данным DSM Group, в 2018 году продали Эреспал на более чем 2 млрд рублей.

Источник Росздравнадзор
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика