13 Июня 2025 Пятница

Минздрав редактирует ФЗ-61 для применения в ЕАЭС
Имилия Артемова
Мединдустрия
29 ноября 2018, 13:12

Фото: eurasianeconomic.org
2456

Минздрав предлагает внести изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», чтобы гармонизировать российское законодательство с требованиями нормативно-правовых актов Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

Минздрав считает необходимым внести изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части содержания обязательных сведений, представленных в Российском государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Поправки в ст. 18, 33, 34, 45, 47 закона вносятся в соответствии с утвержденным в 2016 году Порядком формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Текст законопроекта размещен на портале проектов нормативных правовых актов. Обсуждение документа продлится до 11 декабря 2018 года.

В конце октября 2018 года Правительство РФ представило свой проект поправок в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – для фармпроизводителей, в том числе из стран-участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В поправках предлагалось ввести правила патентования и лицензирования лекарственных средств на территории России.

Предполагается, что вносимые в ФЗ-61 поправки вступят в силу уже 1 января 2019 года.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июня 2025 года

Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%

В Госдуме обсудили здоровье школьников. Главное

ФФОМС: социальные выплаты медикам помогли привлечь 4,4 тысячи врачей в малонаселенные пункты

СП: возведение Севастопольской БСМП затянулось более чем на 5 лет

Генпрокуратура требует признать недействительной сделку от 2017 года между АО «Медицина» и СТД

ГК «Медскан» откроет медцентр в Ростове-на-Дону за 1,9 млрд рублей

«Биннофарм Групп» запустила образовательный проект «Феникс» для медицинского сообщества СНГ

Бывшего главу кемеровского Минздрава отправили в СИЗО

Минздрав разработал порядок консультаций СМО застрахованных при отказе клиник от медпомощи