23 Мая 2025 Пятница

Teva оспаривает патент Gedeon Richter на препарат для экстренной контрацепции
Полина Гриценко
Фарминдустрия
3 августа 2018, 20:53

3982

Российская «дочка» израильской Teva пытается оспорить действие в России евразийского патента на препарат для экстренной контрацепции Эскапел, который производит Gedeon Richter. Teva зарегистрировала, но пока не вывела на российский рынок препарат Модэлль 911 с аналогичным Эскапелу содержанием активного вещества.

Суд по интеллектуальным правам (СИП) в июле 2018 года признал недействительным отказ Роспатента в удовлетворении возражения ООО «Тева» на евразийский патент на фармкомпозицию, содержащую 1,5 мг левоноргестрела в одной дозе, выданный Gedeon Richter. Это значит, что Роспатент повторно рассмотрит возражение «Тевы» с учетом выводов, сделанных СИП.

У Gedeon Richter два препарата с левоноргестрелом. Постинор представляет собой препарат, содержащий две таблетки с 0,75 мг активного вещества, Эскапел – одна таблетка с 1,5 мг.

Патентом защищена фармкомпозиция, содержащая однократную дозу левоноргестрела в 1,5 мг. «Тева» оспаривает критерии «новизна» и «изобретательский уровень» в изобретении. Компания обнаружила информацию о том, что однократный способ дозы в 1,5 мг уже использовался. Но Роспатент и «Гедеон Рихтер» не увидели в найденных источниках полного соответствия формуле изобретения. Кроме того, Роспатент, по мнению «Тевы», ошибочно сделал вывод об уменьшении побочных эффектов при применении однократной дозы в 1,5 мг по сравнению с двукратным применением по 0,75 мг, тогда как в описании к изобретению говорится лишь о сохранении эффекта предотвращения зачатия. Не доказан и «изобретательский уровень»: эффект применения одной таблетки с 1,5 мг левоноргестрела не должен отличаться от одновременного применения двух таблеток по 0,75 мг, полагают в компании «Тева».

В марте 2017 года Teva зарегистрировала в России Модэлль 911 – препарат экстренной контрацепции с теми же 1,5 мг левоноргестрела. Его продажи в России не начались.

Подразделение Teva ООО «Актавис» пытается также оспорить действие в России евразийского патента  «Отисифарма» на Пенталгин. Разбирательство еще не завершено. 

В компаниях «Тева» и «Гедеон Рихтер» пока не ответили на запрос Vademecum.  

Источник: Суд по интеллектуальным правам

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

22.05.2025

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА