15 Октября, 17:32

65,98 руб

76,50 руб

В США разрешили использовать экспериментальные лекарства для неизлечимо больных

Андрей Седов

1 Июня 2018, 11:39

Дональд Трамп, президент США Фото: golos-ameriki.ru

Президент США Дональд Трамп подписал закон под названием Right to Try Act, разрешающий на территории всех штатов применять препараты, находящиеся на стадии клинических исследований, в тех случаях, когда зарегистрированные лекарства бессильны.

«Смертельно больные люди не должны скитаться от страны к стране в поисках лекарства – я хочу дать им шанс здесь, дома», – заявил Трамп.

Речь идет о препаратах, прошедших первую фазу испытаний на безопасность и получивших соответствующее подтверждение Управления по продуктам и лекарствам США (FDA). Ранее этот механизм был доступен только в отдельных штатах.

Минздрав РФ тоже готовит изменения в законодательство, чтобы ускорить вывод на рынок лекарств для неизлечимых больных. Препараты, как сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина, будут применяться «уже на стадии клинических исследований с последующим жестким пострегистрационным контролем» пациентов.

Источник Конгресс США

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Фармбизнес

Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий

Сегодня, 16:58

Мединдустрия

Экс-сотрудник нижегородского Минздрава получил 8,5 лет колонии за взяточничество

Сегодня, 15:37

Фармбизнес

В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий

Сегодня, 15:09

Мединдустрия

Организаторы пикета у Минздрава России изложили свои требования к власти в резолюции

Сегодня, 14:33

Фармбизнес

В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий

Депутаты от «Единой России» во главе с заместителем председателя нижней палаты парламента Ириной Яровой внесли в Госдуму законопроект об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий. Соответствующие изменения предлагается внести в Кодекс об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ – в соответствии с ратифицированной Россией весной 2018 года международной конвенцией «Медикрим».

Сегодня, 15:09

Фармбизнес

Минздрав Ульяновской области вернет совместные закупки лекарств и медизделий

Министерство здравоохранения Ульяновской области рассмотрит вопрос о возвращении практики совместных закупок лекарств и медицинских изделий в 2019 году. Об этом сообщил глава минздрава региона Сергей Панченко на заседании Общественной палаты области.

11 Октября 2018, 12:07

Партнерский материал

Фармбизнес

Молекулярная кухня: Как устроена система разработки новых препаратов в компании «Р-Фарм»

10 Октября 2018, 0:01

2094

Мединдустрия

Опубликована статистика нападений пациентов на сотрудников службы скорой помощи в США

В США практически половина (47%) врачей скорой помощи сообщили о том, что подвергались физическому воздействию со стороны пациентов. Такую статистику представил Американский колледж врачей скорой медицинской помощи, по заказу которого исследовательская компания Marketing General Incorporated опросила более чем 3,5 тысячи специалистов.

4 Октября 2018, 16:20

Фармбизнес

Артемьев: почти все страны ЕАЭС согласны на параллельный импорт лекарств и МИ

25 Сентября 2018, 12:32

Фармбизнес

Соучредитель Cochrane Питер Гетцше со скандалом покинул организацию

Правление международной некоммерческой организации Cochrane, занимающейся независимой оценкой клинических исследований, лишило членства одного из двух соучредителей – Питера Гетцше. Основателя «Кокрейновского сотрудничества» обвинили в причинении ущерба репутации организации.

17 Сентября 2018, 19:49

Фармбизнес

Москалькова предложила создать экспресс-лаборатории для проверки фальсификации лекарств

Уполномоченный по правам человека в РФ Татьяна Москалькова на встрече со студентами Государственного университета им. К.Э. Циолковского в Калуге заявила, что в стране нет оперативных способов проверить качество лекарств. По ее мнению, решить проблему фальсификации может создание экспресс-лабораторий.

13 Сентября 2018, 14:13

Мединдустрия

Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA

12 Сентября 2018, 23:15

Мединдустрия

Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42

Мединдустрия

В Министерстве цифрового развития предложили смягчить Закон о рекламе лекарств

4 Сентября 2018, 11:26

Мединдустрия

Поставщика лекарств в Белгородский онкодиспансер оштрафовали на 550 тысяч рублей за подделку упаковки препаратов

Белгородский суд признал 47-летнего гражданина Индии виновным в подделке упаковок препарата, поставленного принадлежащим ему ООО «Фармисток» в местный онкологический диспансер. Стоимость фигурирующего в деле контракта составляла более 1,5 млн рублей.

28 Августа 2018, 18:49

Мединдустрия

Apple запатентует технологию неинвазивного анализа уровня глюкозы в крови

Ведомство по патентам и товарным знакам США опубликовало на своем сайте заявку на патент от компании Apple. Речь идет о технологии неинвазивного измерения уровня глюкозы с помощью «умных часов» Apple Watch. Однако по слухам, реализация такого инструмента возможна только через несколько лет.

24 Августа 2018, 19:09

Мединдустрия

В США обвинили «фабрику троллей» в разжигании споров о прививках

Американские специалисты Университета Джорджа Вашингтона обвинили так называемую российскую фабрику троллей в том, что ее представители через Twitter искусственно разжигают споры о вреде вакцинации, чтобы «посеять разлад» в американском обществе.

24 Августа 2018, 15:00

Анна Родионова

Фармбизнес

Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость

24 Августа 2018, 8:14

2805

Мединдустрия

Тульская детская больница получила 20 млн рублей, собранных накануне благотворителями

Отделение онкологии, гематологии и химиотерапии Тульской областной детской клинической больницы получило 20 млн рублей, собранных 22 августа на благотворительном хоккейном матче «Друзья России и Финляндии» в Сочи.

23 Августа 2018, 16:59

все новости