09 Ноября 2026 Понедельник

Препараты для неизлечимых больных можно будет применять на стадии КИ
Полина Гриценко
Фарминдустрия
26 мая 2018, 18:42

3106

Минздрав готовит изменения в законодательство, чтобы ускорить вывод на рынок лекарств для инкурабельных (неизлечимых) больных, сообщила журналистам директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума – 2018.

«Будут вноситься изменения, касающиеся ускоренной экспертизы в отношении препаратов для инкурабельных пациентов, которые могут выводиться на рынок по ускоренной процедуре доступа», – сказала она. Препараты, по ее словам, смогут применяться «уже на стадии клинических исследований с последующим жестким пострегистрационным контролем» пациентов.

Речь идет о лекарствах «с инновационными механизмами действия», объяснила Максимкина.

В мае 2018 года правительство утвердило «дорожную карту» Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет». Она предусматривает в том числе разработку к началу 2019 года законопроекта, который ускорил бы процесс выхода на рынок новых лекарств. Предусмотрено введение пострегистрационных мер в соответствии с принципами регулирования ЕврАзЭс, фармкомпании смогут исследовать эффективность и безопасность лекарств на пострегистрационном этапе. 

Источник: Vademecum

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года