10 Сентября 2026 Четверг

Росздравнадзор поможет производителям регистрировать медизделия
Евгений Речкин
Мединдустрия
31 августа 2017, 19:48

4072

Подведомственные Росздравнадзору Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники и Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы начнут консультировать производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции. Консультации будут платными, но необязательными, говорится в новом приказе ведомства.

Консультации будут оказываться по вопросам разработки медизделий и порядка проведения испытаний, а также по вопросам разработки документов и проведения испытаний для внесения изменений в регистрационное удостоверение. Помимо этого производители смогут лучше узнать о классификации медизделий и критериях отнесения изделий к медицинским.

Консультации Роздравнадзора будут платными (в приказе приведена формула расчета цены), но добровольными – консультирование не является обязательным для получения регистрации медизделия. 

В 2016 году производители медизделий испытывали трудности с получением  регистрационных удостоверений из-за большой загруженности Росздравнадзора. А позднее, в феврале 2017 года, премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление о продлении срока действия регистрационных удостоверений старого образца на медицинские изделия до 2021 года.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

РНИМУ займется созданием платформы орфанных препаратов на основе генного редактирования

Фарминдустрия

Сегодня, 8:37

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 сентября 2026 года

Ученые: темп 100 шагов в минуту снижает риск смерти сильнее дневного десятитысячного стандарта

Исследование: Helicobacter pylori может быть связана с 22% случаев колоректального рака

В Самарской области почти за 248 млн рублей возведут жилой корпус интерната

Регулятор согласовал расширение показаний нетакимаба на терапию псориаза у детей

В Москве внедрили ИИ-помощника для заполнения протокола приема участковых врачей

Минтруд утвердил отдельную типовую ДПО в области МСЭ при психических заболеваниях

ДЗМ уточнил параметры вакцинации в кабинетах специфической иммунопрофилактики

В Чувашии нашли исполнителя офсета на обращение с медотходами за 637,5 млн рублей