12 Сентября 2024 Четверг

Росздравнадзор поможет производителям регистрировать медизделия
Евгений Речкин
Мединдустрия
31 августа 2017, 19:48

Фото: Оксана Добровольская
3766

Подведомственные Росздравнадзору Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники и Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы начнут консультировать производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции. Консультации будут платными, но необязательными, говорится в новом приказе ведомства.

Консультации будут оказываться по вопросам разработки медизделий и порядка проведения испытаний, а также по вопросам разработки документов и проведения испытаний для внесения изменений в регистрационное удостоверение. Помимо этого производители смогут лучше узнать о классификации медизделий и критериях отнесения изделий к медицинским.

Консультации Роздравнадзора будут платными (в приказе приведена формула расчета цены), но добровольными – консультирование не является обязательным для получения регистрации медизделия. 

В 2016 году производители медизделий испытывали трудности с получением  регистрационных удостоверений из-за большой загруженности Росздравнадзора. А позднее, в феврале 2017 года, премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление о продлении срока действия регистрационных удостоверений старого образца на медицинские изделия до 2021 года.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 сентября 2024 года

ВолгГМУ за 725 млн рублей отремонтирует входящие в систему реабилитации медцентры

Верховный суд подтвердил законность казначейских проверок трат ОМС в частных клиниках

Топ-менеджер томской клиники «Сантэ» получил 1 год колонии за хищение средств ОМС

К 2027 году объем средств на предупреждение профзаболеваний увеличат в полтора раза

АМФП: расширение правила «второй лишний» на некоторые препараты может вызвать их дефицит

Министра здравоохранения Саратовской области утвердили в должности

Экс-главе Депздрава Ивановской области вынесли приговор

Для страховщиков в США ужесточат правила покрытия расходов на психиатрическую помощь

Суд арестовал имущество Евгения Брюна