15 Марта 2025 Суббота

«Микроген» зарегистрирует первую отечественную Пентавакцину в конце 2017 года
Александр Пахомов
Фарминдустрия
27 октября 2016, 15:46

Фото: mamaplus.md
3790

Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в состав Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), завершило клинические исследования первого отечественного аналога детской вакцины Пентаксим и Инфранрикс Пента – цельноклеточной коклюшной Пентавакцины.  Препарат планируется зарегистрировать в конце 2017 года, сообщает пресс-служба «Нацимбио».

«Новая Пентавакцина АКДС–ГепВ+Hib отличается от ранее зарегистрированной наличием Hib-компонента, обеспечивающего защиту от гемофильной инфекции», – говорится в сообщении компании.

По словам генерального директора «Нацимбио» Марьям Хубиевой, «новая разработка полностью заместит иностранную уже через четыре года и благодаря комплексному составу позволит существенно сократить количество инъекций, необходимых детям в возрасте до года».

Однако, как отмечают представители «Нацимбио», из-за коклюшного компонента вакцины АКДС и ее комбинации являются одними из самых реактогенных – их плохо переносят дети старшего возраста. При этом, согласно данным проведенных исследований, для профилактики коклюша необходимо проводить ревакцинацию в 6 лет и более старшем возрасте. Для этого используются бесклеточные коклюшные вакцины с меньшей реактогенностью, производство которых «Микроген» планирует наладить и в России.

Как сообщили в «Нацимбио», исследование Пентавакцины с бесклеточным коклюшным компонентом уже подходит к концу. 

«Включение новых антигенов в существующие комбинированные вакцины позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение вакцинации в сроки, определенные Национальным календарем профилактических прививок, снизить загруженность медицинских работников и, соответственно, уменьшить стоимость программ иммунизации», – заявил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

В конце сентября текущего года Росздравнадзор поручил изъять из оборота и уничтожить не соответствующую требованиям безопасности партию АКДС-вакцины производства НПО «Микроген». В ведомстве отметили, что лекарственное средство не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».

«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех». Согласно отчетности, выручка «Нацимбио» в 2015 году составила 6 млрд рублей. В августе 2016 года новым генеральным директором «Нацимбио» стала Марьям Хубиева, которая сменила на этом посту Николая Семенова, возглавлявшего госкомпанию с 2013 года. Хубиева займется расширением портфеля совместных проектов компании, отмечали в госкорпорации. «Нацимбио» является единым поставщиком вакцин для реализации мероприятий Национального календаря прививок, а также поставщиком препаратов для системы исправительных учреждений Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН).

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 марта 2025 года

Минздрав представил методрекомендации по выявлению тревоги у детей и подростков

Представлен порядок ведения реестра операторов рынка утилизации медотходов

Гендиректором ТД «Протек» стал Борис Попов

Фигурантам дела о продаже контрафактного Оземпика избрали меру пресечения

Агентство по технологическому развитию выдало 2 млрд рублей на разработку медизделий

Проректора ПИМУ заподозрили в мошенничестве при закупке медоборудования

В Ингушетии за 1 млрд рублей построят психоневрологический интернат

«Ростех» вложит 120 млн рублей в Центр высокотехнологичного протезирования в Архангельске

Минобрнауки предложило обновлять программы ординатуры с учетом клинрекомендаций