13 Мая 2024 Понедельник

В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Софья Лопаева
Фарминдустрия
12 июля 2016, 13:12

Фото: www.chicagocornea.com
4205

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.

После того, как Shire объявила о запуске американских продаж препарата уже в этом квартале, ее акции выросли на 4%, добавив 1,3 млрд фунтов стерлингов к рыночной стоимости компании.

Препарат лифитеграст (lifitegrast) будет продаваться в США под названием Xiidra. FDA зарегистрировало глазные капли как средство устранения и первых признаков, и явных симптомов сухого глаза. Это первый препарат от синдрома сухого глаза, одобренный сразу по двум показаниям. Этим заболеванием страдают примерно 16 млн взрослых американцев.

Это первое одобренное офтальмологическое средство для Shire, которая стремится стать лидером в этом сегменте. Кроме того, это единственное одобренное средство для лечения синдрома сухого глаза с момента выхода на рынок препарата Restasis компании Allergan в 2002 году. Ожидается, что в этом году продажи Restasis составят $1,4 млрд. При этом препарат Shire может стать блокбастером к 2021 году, то есть его годовые продажи превысят $1 млрд, по подсчетам Thomson Reuters Cortellis.

Первоначально, в октябре, FDA отказалось регистрировать препарат Shire, потребовав проведения дополнительных клинических исследований.

Shire Plc – ирландская биофармацевтическая компания, основанная в 1986 году. Shire специализируется на препаратах для лечения редких заболеваний, неврологических, желудочно-кишечных заболеваний. Выручка компании в 2015 году составила $6,4 млрд.

В июне Shire завершила сделку по приобретению американской компании Baxalta, специализирующейся на разработке и производстве орфанных препаратов. Сумма сделки составила $32 млрд.

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 мая 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Минтруд предложил ужесточить контроль в сфере соцобслуживания

Мединдустрия

Сегодня, 18:50

Регулятор составил список лекарств, запрещенных к употреблению водителями

Мединдустрия

Сегодня, 17:21

В Москве пройдет форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения – 2024»

Мединдустрия

Сегодня, 17:07

Обозначены требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Медобразование

Сегодня, 16:33

Денис Мантуров покидает Минпромторг и идет на повышение

Мединдустрия

Сегодня, 16:08

Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера РФ

Мединдустрия

Сегодня, 15:52

Представлен чек-лист по подготовке документов для аккредитации мед- и фармработников

Медобразование

Сегодня, 14:52

Минздрав выявил «существенные отклонения» в финансировании скорой помощи

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

«Промомед» проведет КИ дженерика препарата Eli Lilly от диабета и ожирения

Мединдустрия

Сегодня, 12:50