В январе появилась новость о том, что Центры по медицинскому страхованию пожилых и неимущих (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS) выявили многочисленные нарушения в работе калифорнийской лаборатории компании Theranos. CMS является основным органом, регулирующим деятельность клинических лабораторий.
18 марта 2016 года CMS направило Theranos письмо, сообщив о том, что планирует отозвать лицензию у ее калифорнийской лаборатории и запретить владельцам компании – ее президенту Санни Балуани и самой Холмс – владеть или управлять какой бы то ни было лабораторией по крайней мере в течение двух лет. Письмо CMS не было обнародовано, в распоряжении The Wall Street Journal оказалась его копия.
Помимо калифорнийской лаборатории, у Theranos есть еще одна – в Аризоне. На две лаборатории приходится большая часть выручки компании.После получения сообщения от CMS у Theranos было 10 дней, чтобы подготовить ответное послание с доводами в свою защиту. Компания уложилась в срок, и теперь CMS изучает ее ответ. Если он не удовлетворит регулятора, то тому придется наложить на Theranos обещанные санкции.
В 2013 году регуляторы также выявили нарушения в работе лабораторий Theranos, но компания быстро их устранила. По данным источников WSJ, на этот раз речь идет об очень серьезных проблемах.В октябре 2015 года бывшие сотрудники Theranos обвинили Элизабет Холмс, владелицу компании, в том, что она вводила в заблуждение клиентов и инвесторов, утверждая, что анализы проводятся по уникальной технологии. По данным источников WSJ, компания отдает некоторые исследования на аутсорсинг. Theranos отказалась предоставлять изданию данные о том, какую долю исследований и на каких финансовых условиях выполняют сторонние лаборатории. В компании заявили, что пользуются услугами других лабораторий время от времени, и это нормальная практика в индустрии лабораторной диагностики.
Создательница Theranos Элизабет Холмс – самая молодая женщина-миллиардер, в 31 год сделавшая состояние в $9 млрд, а также одна из сотни влиятельных женщин планеты, по версии журнала Forbes. Компания Theranos начала свою работу с клиентами в конце 2013 года, предлагая сделать более быстрый и менее инвазивный анализ крови. Вначале компания открыла 42 точки для забора крови в велнес-центрах города Финикс (штат Аризона), две – в Калифорнии и одну – в Пенсильвании. Кроме того, в штате Аризона Холмс добилась принятия закона, отменившего обязательное представление направления врача на анализ крови. Theranos быстро стала конкурентом двух крупнейших американских сетевых лабораторий, лидеров американского рынка анализов крови, объем которого оценивается в $75 млрд.
