ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Августа, 17:08
21 Августа, 17:08
59,36 руб
69,72 руб

В США одобрено лекарство Merck & Co от хронического гепатита

Софья Лопаева
29 Января 2016, 16:40
Фото: www.pharmafile.com
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило препарат Zepatier американской компании Merck & Co (в России представлена как MSD) для лечения гепатита С.

Zepatier (элбасвир и гразопревир) был зарегистрирован как средство лечения хронического гепатита С I и IV генотипов у взрослых, которое можно применять самостоятельно или в комбинации с противовирусным препаратом рибавирин.

Zepatier прошел клинические исследования при участии 1 373 добровольцев. Частота устойчивого вирусологического ответа для гепатита С I генотипа составила 94–97%, а для гепатита С IV генотипа – 97–100%. Самые распространенные побочные эффекты приема препарата без рибавирина – усталость, головные боли и тошнота. В комбинации с рибавирином Zepatier мог вызывать анемию и головные боли.

Как сообщает Reuters, Merck & Co собирается назначить цену на свое лекарство ниже, чем у конкурентов. Заявленная стоимость препарата – $54,6 тысячи за 12-недельный курс.

Представитель MSD рассказал Vademecum, что российские научно-исследовательские центры принимают участие в международной программе клинических исследований препарата elbasvir/grazoprevir для лечения хронического гепатита С. По его словам, компания планирует подать досье на регистрацию препарата в России в течение 2016 года.

В 2013 году лидерство на рынке пероральных средств от гепатита С без интерферона обеспечила себе американская компания Gilead Sciences, начав продажи препарата Sovaldi (софосбувир) по цене $1 тысяча за таблетку, или $84 тысячи за 12-недельный курс. Затем появился еще один препарат Gilead от гепатита С – Harvoni (софосбувир и ледипасвир). Его стоимость составила $94,5 тысячи за стандартный курс.

В конце 2014 года американская компания AbbVie запустила в продажу препарат Викейра Пак. Пациентам приходится платить $83,3 тысячи за те же 12 недель лечения. Однако AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств в США, такими как Express Scripts, на поставку Viekira Pak. В итоге Gilead пришлось увеличить скидки на свои лекарства от гепатита С для американских пациентов, имеющих «лекарственную страховку». В 2015 году Gilead сохранила лидерство на рынке. Продажи ее лекарств от гепатита С за первые три квартала 2015 года превысили $14 млрд.

Гепатитом С инфицированы 3,2 млн американцев.

Поделиться в соц.сетях
ОНФ: количество процедур гемодиализа сократилось на 2 млн в 2016 году
Сегодня, 15:13
ФАС расследует дело о картельном сговоре во время закупки лекарств
Сегодня, 15:01
Челябинский медцентр «Лотос» оспорил свое исключение из системы ОМС
Сегодня, 13:56
ФАС: «Мы никогда не делали выводов о взаимозаменяемости лекарств на основе собственных домыслов»
Сегодня, 13:17
Россия занимает шестое место в мире по заболеваемости гепатитом С
7 Июля 2017, 18:25
В США пообещали снизить цены на лекарства
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пообещало способствовать снижению уровня цен на лекарства в стране. Для этого регулятор намерен поддерживать производителей дженериков и стимулировать их к производству копий препаратов, вышедших из-под патентной защиты. 
29 Июня 2017, 16:12
Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата
Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.
27 Июня 2017, 7:16
Merck создала компанию по производству иммуноонкологических лекарств
Merck Ventures, венчурный фонд немецкой фармкомпании Merck, и Cancer Research Technology (CRT, дочернее предприятие британской благотворительной организации Cancer Research UK) создали компанию iOnctura по производству иммуноонкологических препаратов, говорится в пресс-релизе Merck. Иммуноонкологические препараты помогают иммунной системе пациента распознавать клетки злокачественной опухоли и элиминировать их; такие лекарства стали блокбастерами за последние несколько лет.
21 Июня 2017, 15:29
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Путин пообещал «Р-Фарму» госзаказ на препараты от гепатита С
27 Апреля 2017, 7:50
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Продажи Merck в 2016 году выросли до 15 млрд евро
Согласно опубликованной финансовой отчетности, в 2016 году объем продаж немецкой фармацевтической компании Merck вырос до 15 млрд евро, что на 17% больше по сравнению с 2015 годом (12,8 млрд евро). Чистая прибыль компании за тот же период увеличилась на 46,1% – до 1,6 млрд евро (в 2015 году – 1,1 млрд евро).
15 Марта 2017, 12:17
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Мединдустрия
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1761
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
Яндекс.Метрика