Соглашение, подписанное 23 декабря 2014 года, предусматривает проведение на территории ЕАЭС скоординированной политики в сфере обращения медизделий путем установления общих требований к их безопасности, качеству и эффективности, мониторингу этих показателей, а также установления единых правил их регистрации, сообщается на сайте кабмина.
Как пояснил премьер-министр России Дмитрий Медведев, соответствующий документ, а также соглашение о лекарственных средствах позволят унифицировать правовое регулирование рынка медизделий и фармрынка, в частности, «сформировать единые правила доклинических и клинических испытаний, регистрации, экспертизы, производства, реализации лекарств и медицинских изделий, установить общие требования к их безопасности, к их качеству и, конечно, к их эффективности».
Формирование единых для рынка ЕАЭС требований позволит также положительным образом регулировать ценовую политику, в том числе в сторону снижения цен на отдельные препараты и сегменты медицинской техники, считает премьер-министр.
Договор о Евразийском экономическом союзе, предусматривающий создание общего рынка услуг, товаров, капитала и рабочей силы стран – членов ЕАЭС, был подписан в мае 2014 года, а в декабре были подписаны соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Согласно им члены ЕАЭС должны до конца 2015 года привести в полное соответствие с правилами и требованиями Европейской экономической комиссии все нормативные акты, участвующие в формировании единого рынка лекарственных средств ЕАЭС.
