09 Июля 2025 Среда

В ФАС предложили ужесточить правила составления инструкций к препаратам
Дарья Шубина
27 ноября 2015, 10:11

Фото: natural-medicine.ru
2815

В ФАС России утверждают, что у большинства препаратов, которые производятся на основе одного и того же активного вещества и считаются взаимозаменяемыми, инструкции различаются без каких-либо на то оснований.

Из-за недостаточной жесткости правил составления инструкций к лекарствам производители не только не придерживаются единых нормативов при описании действия препаратов с одинаковыми активными веществами, но и допускают отсутствие сведений о противопоказаниях и побочных эффектах. В ФАС России предлагают урегулировать этот процесс и ввести административную ответственность и штрафные санкции за некорректную информацию в инструкциях к препаратам.

«Если препарат импортный, мы проверяем, соответствует ли его российская инструкция зарубежной, зарегистрированной в американских и европейских инстанциях. Информацию о выявленных нарушениях мы направляем в Росздравнадзор и Минздрав с просьбой разобраться», – пояснила «Известиям» заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская.

В базе ФАС зафиксировано несколько десятков случаев, когда инструкция к лекарственному средству оказывалась недостоверной или неточной. Подготовить поправки в КоАП на основе сведений ФАС уже готов председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Фургал.

Взаимозаменяемость препаратов определяется в соответствии с правилами, которые правительство России утвердило в конце октября 2015 года. 

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 июля 2025 года

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса

Минздрав сможет утверждать специальный порядок применения КР

«Нижфарм» запустил новую упаковочную линию за 158 млн рублей

Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей

Власти начнут мониторить реализацию нацпроектов с помощью ИИ

SuperJob: врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей

Карьера

8.07.2025

Главный специалист по диетологии ФМБА стала куратором здравоохранения Оренбургской области