Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения
Сегодня, 10:31
Санкт-Петербургская клиническая больница №122 откроет филиал в Новгородской области
Сегодня, 8:22
Комиссия РАН по лженауке забраковала работы кандидатов в членкоры и академики от медицины
23 Сентября 2019, 20:12
Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН
23 Сентября 2019, 19:35
24 Сентября, 11:53

В ФАС предложили ужесточить правила составления инструкций к препаратам

Дарья Шубина
27 Ноября 2015, 10:11
Фото: natural-medicine.ru

В ФАС России утверждают, что у большинства препаратов, которые производятся на основе одного и того же активного вещества и считаются взаимозаменяемыми, инструкции различаются без каких-либо на то оснований.

Из-за недостаточной жесткости правил составления инструкций к лекарствам производители не только не придерживаются единых нормативов при описании действия препаратов с одинаковыми активными веществами, но и допускают отсутствие сведений о противопоказаниях и побочных эффектах. В ФАС России предлагают урегулировать этот процесс и ввести административную ответственность и штрафные санкции за некорректную информацию в инструкциях к препаратам.

«Если препарат импортный, мы проверяем, соответствует ли его российская инструкция зарубежной, зарегистрированной в американских и европейских инстанциях. Информацию о выявленных нарушениях мы направляем в Росздравнадзор и Минздрав с просьбой разобраться», – пояснила «Известиям» заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская.

В базе ФАС зафиксировано несколько десятков случаев, когда инструкция к лекарственному средству оказывалась недостоверной или неточной. Подготовить поправки в КоАП на основе сведений ФАС уже готов председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Фургал.

Взаимозаменяемость препаратов определяется в соответствии с правилами, которые правительство России утвердило в конце октября 2015 года. 

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика