11 Июля 2025 Пятница

В США одобрен растворимый пластырь с обезболивающим
Софья Лопаева
27 октября 2015, 14:58

Фото: www.massdevice.com
3475

Американская компания BioDelivery Sciences International Inc (BDSI) и ее партнер – Endo Pharmaceuticals Inc, дочерняя компания Endo International plc, – объявили, что Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило их растворимую опиоидную пленку, которая прикрепляется на внутреннюю сторону щеки.

Торговое название обезболивающего – Belbuca. Продукт представляет собой растворимую пленку, содержащаю полусинтетический опиоид – бупренорфин. Пластырь приклеивается на внутреннюю поверхность щеки и действует в течение 12 часов.

В 2012 году Endo и BDSI заключили лицензионное соглашение о разработке и выводе на рынок опиоидной пленки. Теперь, когда FDA разрешило пластырь к применению в клинической практике, BDSI, в соответствии с условиями соглашения, получит от Endo $50 млн.

Как сообщает пресс-служба BDSI, продажи растворимого пластыря начнутся в I квартале 2016 года. При достижении определенного уровня продаж BDSI получит дополнительную денежную компенсацию от Endo, а также процент с продаж Belbuca.

Как пояснил Эндрю Финн, исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения BDSI, клинические исследования продемонстрировали то, что пациенты хорошо переносят такой тип обезболивания даже при применении пластыря два раза в день. Belbuca позволяет устранить болевой синдром средней и высокой интенсивности. При этом в список противопоказаний к применению растворимого пластыря входят выраженное угнетение дыхания, острая или тяжелая формы бронхиальной астмы, обструктивные поражения желудочно-кишечного тракта и повышенная чувствительность к бупренорфину.

Согласно расчетам японской финансовой компании Nomura, годовой объем продаж Belbuca может достигнуть $500 млн.

В связи с тем, что опиоидные препараты вызывают привыкание, их применение жестко регулируется законом. 21 октября президент США Барак Обама обнародовал планы правительства по борьбе с ростом опиоидной зависимости.

BioDelivery Sciences International (BDSI) – американская фармацевтическая компания, специализирующаяся на обезболивающих и препаратах от наркотической зависимости. В портфель компании, в том числе в разработке, входят препараты для устранения болей, связанных с онкологическим заболеванием, хронической боли, болезненной диабетической нейропатии и лечения опиоидной зависимости.

Endo International Plc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1997 году. Endo Health работает в нескольких направлениях: урология, онкология и эндокринология. Также компания производит болеутоляющие препараты и оборудование, необходимое для диагностики различных заболеваний. 

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 13:16

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Мединдустрия

Сегодня, 11:57

Центр женского здоровья за 2 млрд рублей появится в московской поликлинике №219

Мединдустрия

Сегодня, 10:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2025 года

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты

Законопроект о платформенной экономике принят в первом чтении

В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель

Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%

Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей