Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
Анна Родионова
1 Октября 2015, 9:50
0
Более 10 женщин, которым был установлен специальный имплантат Bayer для предотвращения беременности, попросили Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) запретить продажи устройства из-за связанных с ним сильных болей, нерегулярных менструаций и набора веса.
По оценкам Bayer, противозачаточный имплантант Essure с 2002 года был установлен 750 тысячам женщин. Однако с 2013 года FDA стало получать сообщения с жалобами на имплантат как от пациенток, так и от гинекологов, соообщает Medical Xpress.
Essure состоит из двух спиралей, имплантируемых в фаллопиевы трубы. Bayer позиционирует устройство как альтернативу традиционной перевязке труб, которая требует инвазивных процедур.
В инструкции Essure содержится предупреждение о потенциальных рисках применения имплантата, включая возможность перфорации матки. Кроме того, Essure изготовлен из никель-титанового сплава, который может вызвать аллергические реакции, зуд и крапивницу у некоторых пациенток.
Тысячи женщин указывают и на более серьезные проблемы – хронические боли, головные боли, перепады настроения, потерю волос и нерегулярные месячные. Многие из этих жалоб были обнародованы через социальные медиа, в частности, на Facebook создана страница с названием «Essure – Проблемы», на которую подписано более 20 тысяч пользователей.
FDA решило выяснить мнение экспертов насчет введения ограничений для использования имплантата. Однако их рекомендации не являются обязательными к исполнению.
