13 Октября 2026 Вторник

В США запретили продажу биоаналога Neupogen
Екатерина Макарова
8 мая 2015, 19:04

2323

Апелляционный суд США удовлетворил иск биофармацевтической компании Amgen о прекращении продажи биоаналога препарата Neupogen – Zarxio.

Суд нижней инстанции отклонил иск Amgen о запрете продажи биосимиляра Neupogen на американском рынке. В то же время, согласно решению апелляционного суда, запрет может продлиться до рассмотрения дела, судебные слушания по которому пройдут 3 июня текущего года, сообщает Reuters.

Компания Amgen осталась довольна решением суда, говорится в сообщении, а Novartis ожидает скорейшего разрешения проблемы и запуска своего препарата. В начале марта препарат Zarxio, предназначенный для лечения нейтропении у онкологических больных, стал первым биосимиляром, одобренным в США. Zarxio одобрен для применения по тем же показаниям, что и Neupogen.

В связи с тем, что биосимиляры производятся с помощью биотехнологий и производятся с применением клеток, они не являются абсолютными копиями оригинальных препаратов. По прогнозу представителей страховых компаний, цена биосимиляров будет на 40–50% ниже, чем стоимость оригинальных лекарств. Препарат Zarxio компании Sandoz, входящей в состав Novartis, содержит тот же активный ингредиент, что и Neupogen, продажи которого достигли $1,2 млрд в 2014 году. Цену на Zarxio Novartis пока не огласила.

С требованием ввести предварительный запрет на продажу биоаналога своего препарата Amgen обратилась в суд в начале февраля 2015 года.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2014 году составила $58 млрд.

Amgen Inc – американская биофармацевтическая компания, основанная в 1980 году. Компания специализируется на производстве препаратов для лечения рака, заболеваний почек, ревматоидного артрита и других серьезных болезней. Количество сотрудников Amgen в 2014 году – 20 тысяч человек. Выручка компании за 2013 год составила $18,6 млрд, прибыль – $5,1 млрд. В IV квартале 2014 года чистая прибыль Amgen выросла на 27%.

Ученые выявили проблемы внедрения систем для прогнозирования эффективности терапии рака

Мединдустрия

Сегодня, 16:57

Новым руководителем сети «АВС‑медицина» стал экс-директор по цифровой трансформации ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 16:16

«Биоклиник» добился признания действий партнера по продаже глазных капель актом недобросовестной конкуренции

Фарминдустрия

Сегодня, 16:05

Московский арбитраж отказался выдавать Teva принудительную лицензию на антикоагулянт апиксабан

Фарминдустрия

Сегодня, 15:32

Психическая заболеваемость подростков в России увеличилась почти на 8% за 6 лет

Мединдустрия

Сегодня, 14:24

В Комитете Госдумы по охране здоровья назначили заместителей председателя

Мединдустрия

Сегодня, 13:26

Альфа-Банк стал совладельцем ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей