ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

16 Января, 20:56
16 Января, 20:56
67,08 руб
76,95 руб

В Женеве приостановлены испытания вакцины против лихорадки Эбола

Ольга Каныгина
12 Декабря 2014, 15:01
Фото: shutterstock

В Обучающей больнице Женевы (University of Geneva Hospital) временно прекращены клинические исследования вакцины от лихорадки Эбола, разработанной Merck & Co и NewLink. Причиной этого стали побочные эффекты препарата – пациенты жаловались на боль в суставах.

В ходе клинических испытаний, которые начались 10 ноября 2014 года, экспериментальную вакцину ввели 59 добровольцам, сообщает Reuters. После того как некоторые из них стали жаловаться на боли в суставах, ученые решили приостановить испытания. Они вернутся к этой научной работе 5 января 2015 года. В исследованиях примут участие не более 15 волонтеров, но лишь после того, как будет доказано, что боль в суставах рук и ног была временным явлением.

Ученые из Женевы 2 декабря сообщили, что при изучении препарата Merck & Co и NewLink не было выявлено серьезных побочных эффектов, лишь у некоторых испытуемых была повышенная температура. 11 декабря исследователи заявили, что четверо добровольцев несколько дней страдали от боли в суставах.

Эпидемия лихорадки Эбола в Западной Африке, разразившаяся в начале 2014 года, унесла жизни более 6 тысяч человек. Ученые со всего мира бьются над созданием вакцины против вируса, в числе которых представители GlaxoSmithKline. Британская компания оценивает безопасность своего продукта как «удовлетворительную», основываясь на данных, полученных в ходе исследования состояния 120 волонтеров в Обучающей больнице Лозанны (University of Lausanne Hospital).

В научном издании New England Journal of Medicine 26 ноября были опубликованы положительные результаты исследования другой экспериментальной вакцины от лихорадки Эбола, разработанной в фармкомпании GlaxoSmithKline. В статье представлены данные об отсутствии побочных эффектов и положительном действии прививки, что было доказано на начальном этапе I стадии клинических испытаний, в котором приняли участие 20 волонтеров.

Merck & Co Inc, известная за пределами США и Канады как Merck Sharp & Dohme (MSD), – американская фармацевтическая компания, созданная в 1891 году. До 1917 года компания была дочерней компанией немецкой Merck KGaA. Merck & Co специализируется на инновационных рецептурных лекарственных средствах, вакцинах, биологических препаратах, безрецептурной медицинской продукции и ветеринарных лечебных средствах. Компания присутствует более чем в 140 странах. В июне 2013 года количество сотрудников компании составляло около 81 тысячи человек, выручка Merck & Co в 2013 году составила $44,03 млрд, прибыль – $4,4 млрд.

NewLink Genetics Corporation – американская биофармацевтическая компания, основанная в 1999 году. NewLink специализируется на создании, развитии и коммерциализации препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Количество сотрудников компании превышает 100 человек. В 2013 году выручка NewLink составила $1,1 млн, а убыток – $31,2 млн.

Поделиться в соц.сетях
Семья погибшей роженицы отсудила у районной больницы 2,15 млн рублей
Сегодня, 19:36
Нюта Федермессер: законопроект о паллиативной помощи нуждается в принципиальных поправках
Сегодня, 19:27
Финансирование Нацкалендаря прививок в 2019 году оценивается в 18 млрд рублей
Сегодня, 18:52
Минздрав ввел обязательную аккредитацию для ординаторов
Сегодня, 16:46
«Форт» в 2019 году выведет на рынок новую вакцину от гриппа
Биофармацевтическая компания «Форт» – дочерняя структура госкорпорации «Ростех» и Marathon Group – завершила третью фазу клинических испытаний вакцины от гриппа Ультрикс КВАДРИ и подала документы на регистрацию препарата в Минздрав РФ.
4 Декабря 2018, 15:08
Минздрав определил размер штрафа за непредоставление образцов для КИ дженериков
Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ, определяющих штрафные санкции за отказ владельца или держателя регистрационного удостоверения предоставить образцы референтного лекарственного препарата для клинических испытаний воспроизведенного лекарства – дженерика – и его регистрации в России. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
24 Октября 2018, 19:20
Голикову попросили отменить введение обязательных КИ для медизделий
18 Сентября 2018, 11:55
Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42
Минздрав предлагает ввести штрафы за недостоверные и неактуальные инструкции к лекарствам
22 Августа 2018, 15:50
Ирина Балдуева
Руководитель Центра клеточных технологий и научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. петрова
«Мы разработали более 10 противоопухолевых клеточных продуктов, но в клиническую практику попали лишь два»
3 Августа 2018, 8:45
Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными

Минздрав намерен обязать производителей медицинских изделий (МИ) проводить клинические исследования (КИ) в двух медицинских организациях – перед регистрацией и при внесении изменений в регудостоверение. Новшество затронет МИ различных категорий – от стентов и томографов до лейкопластырей. Участники отрасли с предложениями ведомства не согласны – они опасаются задержки выхода на рынок продукции и дополнительных расходов на испытания.

15 Июня 2018, 19:58
Вакцинацию от гемофильной инфекции могут сделать обязательной
9 Июня 2018, 14:27
Data MATRIX запускает уникальный продукт для сбора и качественной обработки данных клинических исследований

7 июня 2018 команда Data MATRIX презентует в Москве уникальный программный продукт для проведения клинических исследований – профессиональную платформу miniEDC на базе облачных технологий. Платформа разработана для сбора данных в клинических исследованиях ранних фаз и локальных регистрационных исследованиях.

28 Мая 2018, 10:59
Главе пермского Минздрава сделали выговор за срыв сроков поставки вакцины
Губернатор Максим Решетников на заседании правительства Пермского края объявил выговор министру здравоохранения Дмитрию Матвееву. Жители региона жаловались на отсутствие вакцин от энцефалита.
16 Мая 2018, 12:42
Роспотребнадзор предупредил о вспышке дифтерии в Йемене
16 Марта 2018, 8:36
НИИ гриппа создаст биобанк вирусов за 420 млн рублей

Петербургский Научно-исследовательский институт гриппа Минздрава РФ (НИИ гриппа) объявил электронный аукцион на реконструкцию и техническое переоснащение учебно-научного корпуса под научно-лабораторный корпус для хранения коллекций вирусных изолятов. 

27 Декабря 2017, 12:48
«Микрогену» могут дать субсидию на КИ живой вакцины от гриппа
5 Декабря 2017, 8:03
«Ростех» пожаловался на нерентабельность производства живой вакцины
27 Ноября 2017, 12:22
Яндекс.Метрика