16 Октября, 0:10

65,75 руб

76,05 руб

Росздравнадзор зарегистрировал реагенты для диагностики лихорадки Эбола

Марина Кругликова

17 Октября 2014, 15:01

Фото: Fotolia

Росздравнадзор на основании проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия зарегистрировал «Набор реагентов для определения РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс EBOV Zaire-FL» по ТУ 9398-232-01897593-2014» производства ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Соответствующие сведения внесены в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сообщается на сайте Росздравнадзора.

Набор реагентов «АмплиСенс EBOV Zaire-FL» предназначен для определения РНК заирского эболавируса в крови и других биологических жидкостях человека. По информации ведомства, реагенты будут применяться в клинической лабораторной диагностике для исследования биологического материала при подозрении на лихорадку Эбола.

Ранее министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила, что в России разрабатываются три вакцины против лихорадки Эбола.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Мединдустрия

Сотрудники Вологодской ОДКБ готовы уволиться в знак протеста против обвинительного приговора их коллеге

15 Октября 2018, 20:57

Мединдустрия

Министр здравоохранения Башкирии ответил на критику врио главы республики заявлением об отставке

15 Октября 2018, 19:06

Мединдустрия

Родственники погибшей пациентки требуют у московской «Элит Клиник» 2,5 млн рублей

15 Октября 2018, 18:26

Фармбизнес

Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий

15 Октября 2018, 16:58

Фармбизнес

Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за 2017 года предотвратила попадание в оборот более 1 млн единиц недоброкачественных и фальсифицированных медизделий (МИ), в том числе – 269 455 единиц незарегистрированных МИ по 334 наименованиям и 3 875 единиц фальсифицированных МИ по 12 наименованиям.

15 Октября 2018, 16:58

Фармбизнес

В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий

Депутаты от «Единой России» во главе с заместителем председателя нижней палаты парламента Ириной Яровой внесли в Госдуму законопроект об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий. Соответствующие изменения предлагается внести в Кодекс об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ – в соответствии с ратифицированной Россией весной 2018 года международной конвенцией «Медикрим».

15 Октября 2018, 15:09

Мединдустрия

Здравоохранение Великобритании потеряло $120 млн от кибератаки вируса WannaCry

12 Октября 2018, 8:43

Мединдустрия

В Казани возбудили уголовное дело после смерти пациентки клиники коррекции веса

2 Октября 2018, 9:16

Фармбизнес

Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

25 Сентября 2018, 13:40

Мединдустрия

Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года

Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.

24 Сентября 2018, 22:40

Мединдустрия

Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»

19 Сентября 2018, 11:07

Мединдустрия

Минздрав разъяснил требования к образованию пластических хирургов

Проверки клиник пластической хирургии, которые по всей стране проводит Росздравнадзор, и появление нового Порядка оказания профильной медпомощи поставили под вопрос возможность пластических хирургов проводить операции и вести прием. Большинство из них получали допуск к профессии через курсы профпереподготовки, а ординатура стала обязательной только с 1 января 2016 года. В обновленном Порядке эта специфика не была прописана, соответственно, у проверяющих возникли сомнения в легитимности работы специалистов тех клиник, которые они уже успели проверить.

13 Сентября 2018, 20:41

Ольга Гончарова

Мединдустрия

Как коуч без медицинского образования обучил увеличению губ 1,5 тысячи врачей-косметологов

13 Сентября 2018, 12:56

89483

Мединдустрия

ФАС пресекла рассылку поставщиком перчаток писем с недостоверной информацией о конкуренте

Поставщик медицинских перчаток компания «Медбизнессервис» рассылала по медучреждениям письма с недостоверной информацией о том, что продукция их конкурента компании Ansell не имеет регистрационного удостоверения и запрещена к применению в России, следует из сообщения ФАС России. Служба потребовала от дистрибьютора прекратить распространение таких сведений.

10 Сентября 2018, 19:41

Мединдустрия

Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42

Мединдустрия

Главный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг

4 Сентября 2018, 21:37

Дарья Шубина

Пластическая хирургия

Наталья Мантурова: «Я призываю всех не спорить, не вызывать бурю»

Главный пластический хирург Минздрава обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг

4 Сентября 2018, 20:41

4284

Мединдустрия

Минздрав Алтайского края проверят из-за низкой доступности первичной медпомощи

Росздравнадзор Алтайского края проверит региональный Минздрав в части организации медицинской помощи. Инспекторы обеспокоены, в частности, ликвидацией фельдшерско-акушерских пунктов и острым дефицитом кадров в поликлиниках.

29 Августа 2018, 8:39

Мединдустрия

Росздравнадзор начал направлять материалы проверок клиник пластической хирургии в прокуратуру, полицию и суд

16 Августа 2018, 17:15

Дарья Шубина

Пластическая хирургия

«Учтены предложения, которые обсуждались нашим сообществом»

Комментарий главного пластического хирурга Минздрава Натальи Мантуровой к новому Порядку оказания профильной медпомощи

16 Августа 2018, 15:54

1113

все новости