В проекте документа, призванного обеспечить обращение на территории страны качественной и безопасной продукции, детально описывается порядок регулирования обращения медизделий (МИ), включая их госрегистрацию, классификацию, экспорт и импорт, рекламу, реализацию и так далее.

В сводке к проекту отмечается, что российский рынок МИ характеризуется «достаточной закрытостью», и «до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий». В России отсутствует основополагающий для отрасли законодательный акт, «который бы создал правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, установил полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения медицинских изделий».

Авторы законопроекта констатируют, что сложившаяся ситуация приводит к возникновению ряда противоречий между различными нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.

Обсуждение проекта документа продлится до 2 ноября 2014 года.