ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Января, 20:28
19 Января, 20:28
66,33 руб
75,58 руб

FDA одобрило ЛС для лечения болезни Гоше

Ольга Каныгина
20 Августа 2014, 16:10
Французская компания Sanofi объявила о том, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата в форме таблеток Cerdelga, который станет альтернативой инъекциям ЛС Церезим.

FDA одобрило Cerdelga для лечения у взрослых болезни Гоше – редкого наследственного заболевания, связанного с нарушением обмена веществ. До этого момента в портфеле Sanofi был лишь один аналогичный препарат – Церезим, одобренный около 20 лет назад.

В FDA отметили, что Cerdelga является новым способом лечения для людей, страдающих болезнью Гоше типа I. Также представители регулятора подчеркнули, что данному ЛС был присвоен особый статус орфанного препарата, что подтверждает заинтересованность FDA в появлении на рынке новых ЛС для лечения редких заболеваний.

Дэвид Микер, президент и генеральный директор Genzyme, дочерней компании Sanofi, которая создала Cerdelga, отметил еще до объявления о решении регулятора, что пока неясно, сколько именно пациентов буду переведены на лечение новым препаратом.

По расчетам Sanofi, стоимость года приема Cerdelga составляет $300 тысяч, что примерно равняется году лечения Церезимом. В 2013 году, по данным Bloomberg, выручка от продаж Церезима составила $914 млн. По прогнозам аналитиков издания, к 2020 году этот показатель может снизиться до $749 млн.

Согласно National Institutes of Health, болезнью Гоше страдает один из 50-100 тысяч человек. По данным Sanofi в мире данный диагноз поставлен меньше чем 10 тысячам человек, в FDA утверждают, что этот показатель составляет 6 тысяч человек.

Sanofi – французская фармацевтическая компания, основанная в 1973 году. Sanofi специализируется на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Продукция компании представлена в 100 странах по всему миру. Количество сотрудников компании превышает 110 тысяч человек. Выручка Sanofi в 2013 году составила 33,306 млрд евро, а прибыль – 3,717 млрд евро. Акции компании котируются на фондовых биржах Парижа и Нью-Йорка.

Поделиться в соц.сетях
Novartis намерена препятствовать выходу российских дженериков Гилении
18 Января 2019, 19:53
В Твери начнут строить здание для детской больницы, сгоревшей от окурка, за 1,9 млрд рублей
18 Января 2019, 19:45
В Челябинской области из роддома сделают дом для престарелых за 270 млн рублей
18 Января 2019, 18:16
Долги больниц Кемеровской области превысили 2 млрд рублей
18 Января 2019, 16:33
FDA впервые в истории утвердило образец этикетки для безрецептурного препарата
Комиссар Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Скотт Готлиб 17 января объявил об утверждении образцов информационных вкладышей для безрецептурных лекарственных средств, содержащих налоксон.
18 Января 2019, 14:23
Затраты на пациент-ориентированный маркетинг онкопрепаратов в США выросли до 39% рекламных бюджетов
Производитель онкоблокбастера Кейтруда (пембролизумаб) Merck запустил на американском телевидении рекламу нового формата. Кампания предполагает появление в кадре реальных пациентов и врачей-онкологов. За два года Merck потратил на телевизионную рекламу препарата $234 млн. Продвижение на американском рынке основного конкурента Кейтруды – Опдиво (ниволумаб) – обошлось его производителю Bristol Mayers Squibb в $235 млн.
17 Января 2019, 16:26
Американские врачи призвали смягчить требования к КИ препаратов от диабета II типа
14 Января 2019, 14:34
Abbott прекратила поставки вакцины Инфлювак в Россию
В компании объясняют уход с российского рынка нехваткой производственных мощностей. Инфлювак, по данным RNC Pharma, был самой продаваемой в нашей стране иностранной вакциной для профилактики гриппа.
20 Сентября 2018, 20:03
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA
12 Сентября 2018, 23:15
Оксана Монж сменила Наиру Адамян в Sanofi
7 Сентября 2018, 12:55
Фармбизнес
Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость
3302
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
2 Июня 2018, 8:08
Sanofi: наши препараты не вызывают расизма
Французская фармкомпания Sanofi отреагировала на скандал, разразившийся в США после того, как известная актриса и комедиантка Розанна Барр опубликовала в соцсети Twitter комментарий расистского содержания. Барр попыталась оправдать свой поступок тем, что находилась под действием снотворного Ambien (золпидем), однако в Sanofi заявили, что «расизм среди побочных эффектов наших лекарств не числится».
31 Мая 2018, 18:01
«Форт» запустит производство вакцины от гемофильной инфекции
26 Мая 2018, 20:22
Novo Nordisk сосредоточится на лечении диабета стволовыми клетками
Датская компания Novo Nordisk, крупнейший в мире производитель инсулина, объявила о том, что приобрела у Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) эксклюзивные права на технологию выращивания культур человеческих эмбриональных стволовых клеток, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Совместно с университетом компания планирует на основе этих клеточных культур разработать новый способ лечения диабета I типа и других хронических заболеваний. 
18 Мая 2018, 18:23
Sanofi продает своего производителя дженериков Zentiva
17 Апреля 2018, 17:43
Яндекс.Метрика