Компания Wockhardt получила сообщение от регулирующего органа Великобритании Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), в котором было заявлено, что предприятие компании в Аурангабаде (штат Махараштра) лишается британского сертификата GMP. Помимо этого, MHRA заявило, что завод получит ограниченный сертификат GMP. В ответ на это Wockhardt пояснила, что оценить влияние бизнеса на текущую ситуацию можно будет только после получения более полной информации со стороны MHRA. 

Доходы от продаж в Европе и Великобритании препаратов, произведенных на этом предприятии, составляет около 12 млн фунтов стерлингов ($19,1 млн) в год.

«Для того чтобы избежать дефицита необходимой медицинской продукции на рынке, сертификат GMP будет продлен для «критических продуктов» по согласованию с национальными регуляторами и EMA, в случае, если на рынке не будет представлено соответствующей альтернативы», - заявила Wockhardt.

В июле 2013 года тот же регулятор наложил запрет на импорт с другого предприятия Wockhardt в Махараштре и отозвал в Великобритании 16 препаратов компании. FDA также запретило импортировать в США препараты с этого предприятия. На данный момент компания предпринимает шаги по повышению уровня качества производства. 

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Компания имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.  

Фото: www.wockhardt.com