Яндекс.Метрика
29 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
29 ноября, 8:21

FDA расследует случай развития инфекции после лечения препаратом Novartis

Ольга Каныгина
30 августа 2013, 13:42
Американский регулятор изучает обстоятельства случая развития редкой и серьезной инфекции головного мозга, которая появилась вследствие приема Gilenya.

В июле 2013 года в Европе у пациента, который проходил лечение препаратом Tysabri от Biogen Idec, а потом Gilenya от Novartis, диагностировали прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ). Именно это заболевание является одним из возможных побочных эффектов от приема препарата Tysabri, о чем Novartis проинформировала FDA.

По мнению представителей Novartis, ПМЛ развился у пациента не из-за приема Gilenya, ведь ни у одного из 71 тысячи людей, проходивших лечение этим препаратом, не было диагностировано это заболевание.

Gilenya был одобрен в США в 2010 году для лечения рассеянного склероза. Во II квартале 2013 года выручка от продажи препарата выросла на 65% и составила $468 млн. По прогнозам Novartis, этот показатель увеличится еще, поскольку компания планирует расширить применение Gilenya.

Tysabri, конкурент Gilenya, был одобрен FDA в 2004 году, но продавался недолго, потому что был отозван из-за высокого риска развития ПМЛ. Однако в 2006 году препарат снова появился в продаже, но с предупреждением о возможном развитии этого заболевания. Несмотря на высокую эффективность, выручка от продаж Tysabri во II квартале 2013 года упала на 2% и составила лишь $387.

Развитие ПМЛ вызвано вирусом JC (вирусом Джона Каннингема). Сам по себе вирус не опасен, но он может привести к ПМЛ, которая часто заканчивается летальном исходом.

FDA пришла к выводу, что, прежде чем начинать лечение Gilenya, необходимо проконсультироваться с врачом.

Novartis International AG – швейцарская фармацевтическая компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 одобрена в Европе для иммунизации детей
25 ноября 2021, 19:22
Инвестгруппа EQT и акционеры BioNTech рассматривают возможность совместного приобретения Sandoz
23 ноября 2021, 23:03
В РФ снижена цена на Золгенсму для благотворительных фондов
11 ноября 2021, 15:30
Eli Lilly прервала одобрение EMA своего «коктейля» из антител от COVID-19
3 ноября 2021, 18:04
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.