11 Ноября 2026 Среда

Минздрав разрешит пересматривать клинрекомендации досрочно, если препарат включен в ЖНВЛП и производится в РФ
Служба новостей
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
Сегодня, 15:14

Фото: Никита Закревский/Vademecum
55

Минздрав РФ подготовил проект приказа с изменениями порядка и сроков разработки клинических рекомендаций (КР). Документ предусматривает возможность пересмотра КР по конкретной нозологии ранее установленного шестимесячного срока. Для этого должны одновременно соблюдаться два условия: наличие рекомендации о включении препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и обеспечение производства этого средства на территории России, включая производство фармацевтической субстанции.

Как отмечается в пояснительной записке, такая мера подготовлена в соответствии с поручением заместителя председателя правительства Татьяны Голиковой по предложениям Минпромторга России. Цель – повысить доступность современной лекарственной терапии для пациентов и создать дополнительный стимул для развития фармацевтической промышленности.

Одновременно структура типовой формы клинрекомендаций дополняется разделом «Паллиативная медицинская помощь, медицинские показания к ее оказанию». Это изменение связано с планом мероприятий по повышению доступности и качества медпомощи, включая паллиативную, с применением наркотических и психотропных препаратов до 2030 года. Проект приказа не относится к актам, требующим оценки регулирующего воздействия.

В декабре 2025 года Минздрав РФ утвердил приказ с Порядком применения КР, которые с начала 2025 года стали обязательными для врачей как государственной, так и частной системы здравоохранения. Документом установлена возможность «обхода» таких предписаний – лечащий врач может самостоятельно выбирать тактику лечения в зависимости от особенностей заболевания и состояния пациента.

Ранее Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) проанализировала доли включенных в перечень ЖНВЛП молекул, производимых российскими и иностранными компаниями, от общего числа предлагаемых к погружению в список лекарств в 2021–2025 годах. По подсчетам аналитиков, за обозначенный период были поданы заявки на 49 МНН отечественного производства и 74 – синтезируемых за рубежом. В первой группе доля положительных решений профильной комиссии Минздрава составила 78%, во второй – 50%. Также в АМФП оценили среднее время с момента регистрации препарата до его погружения в контур льготных программ – дольше всего пациенты ожидают доступа к инновациям в областях гематологии (41 месяц) и онкологии (34 месяца). По референтным странам этот показатель в последней группе лекарств составляет 21 месяц.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Минздрав разрешит пересматривать клинрекомендации досрочно, если препарат включен в ЖНВЛП и производится в РФ

Мединдустрия

Сегодня, 15:14

Google представила Gemini для здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

В Москве состоится XIII конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес»

Перспективы

Сегодня, 14:13

В список медвузов с подготовительными отделениями войдут еще два ГМУ

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

«Хилби» представила на конференции GrowthMED экосистему собственных устройств

Мединдустрия

Сегодня, 12:15

Служба техзаказчика ФМБА сможет самостоятельно определять стоимость своих услуг

Мединдустрия

Сегодня, 11:16

Минтруд объединил четыре профстандарта в сфере социального обслуживания

Мединдустрия

Сегодня, 10:25

FDA одобрило первую в мире систему внутрисосудистого УЗИ на основе ИИ с использованием технологий NVIDIA

Мединдустрия

Сегодня, 9:27

Госдума приняла в первом чтении законопроект о регулировании медицинских мероприятий

Мединдустрия

Сегодня, 8:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 ноября 2026 года