Для включения в ЖНВЛП 49 МНН российские операторы направили в 2021–2025 годах 54 заявки, из них были удовлетворены только 70%. Иностранные держатели регудостоверений направили в общей сложности 116 досье для погружения в перечень 74 молекул. Положительные решения были приняты только по 32% обращений.
В АМФП пришли к выводу, что отечественные и международные инновации концентрируются в разных терапевтических областях. Так, 17 из 49 заявленных ко включению российскими производителями МНН – антибиотики и противовирусные средства, шесть – препараты, направленные на терапию в области гематологии и онкогематологии, еще пять – лекарства, предназначенные для лечения онкозаболеваний. Среди международных фармпроизводителей наиболее популярными оказались области гематологии и онкологии – 25 и 15 молекул, предложенных для погружения в ЖНВЛП, соответственно.
Наиболее оперативно российские пациенты получают доступ к препаратам орфанного сегмента – в среднем с момента регистрации до погружения таких лекарств в льготные программы в РФ проходит 11 месяцев. Для противодиабетических препаратов такой срок оценивается в 22 месяца, для лекарств от болезней сердечно-сосудистой системы – 28 месяцев.
Аналитики в своем отчете отметили отсутствие последовательности в процессах погружения препаратов в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП. По подсчетам экспертов, применение 24% лекарств, рекомендуемых ко внесению в список, не предусмотрено рекомендациями. Как считают в АМФП, в ряде случаев долгое обновление таких протоколов становится дополнительным барьером для внедрения в национальную систему здравоохранения инновационных препаратов.
В июне 2025 года компания в сегменте сбора и анализа тендерных закупок лекарственных средств Cursor подсчитала, что из 862 погруженных в тематический список МНН только 63% (547 активных фармацевтических субстанций) производятся в России по полному циклу, 17% (143 наименования) локализованы только до стадии вторичной и третичной упаковки, а 6% (55 позиций) – закупаются у иностранных компаний для производства препаратов на территории страны. По оставшимся 117 МНН производство полностью происходит за пределами России.
Позднее, в январе 2026 года, глава Минпромторга Антон Алиханов на совещании президента РФ Владимира Путина с членами правительства привел аналогичные данные.
О том, какие фармацевтические разработки были выведены на отечественный рынок и какие тематические проекты анонсированы в 2025 году, – в обзоре Vademecum.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
