Согласно определению, представленному в приказе, клинические рекомендации – это документы, в основе которых лежат научные данные по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациента с учетом осложнений и сопутствующих заболеваний. Алгоритм имеет практическую направленность и является ориентиром для врача при оказании медпомощи в конкретных ситуациях.
Организации должны обеспечивать работникам условия для оказания медпомощи на основе КР, однако Минздрав также учел случаи невозможности проведения медицинского вмешательства, предусмотренного клинрекомендациями. Например, при таких ситуациях, как отсутствие лицензии на меддеятельность на определенные процедуры, отсутствие необходимых медизделий, лекарств, расходных материалов или специалистов необходимой квалификации. В таких случаях, как указано в документе, пациенту должна быть предоставлена рекомендуемая медпомощь с помощью телемедицинских технологий или путем маршрутизации в другое медучреждение.
Кроме того, в документе отмечается, что врач, с учетом анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных и иных исследований, может учитывать сведения и из других КР.
Факт соблюдения КР не будет выступать предметом федерального госконтроля и оцениваться при экспертизе качества и безопасности меддеятельности.
В 2021 году Госдума приняла поправки в 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», согласно которым все клиники и медработники обязаны следовать КР с 1 января 2022 года. Такое решение вызвало опасение профсообщества: специалисты указывали на недоработанность клинических рекомендаций. В Минздраве же уверяли, что процесс перехода к новым правилам будет проходить поэтапно, а КР будут актуализированы. К установленному сроку все рекомендации обновить не удалось, и в конце 2021 года дата перехода на новый алгоритм работы была перенесена правительством на 1 января 2024 года.
Однако и к новому дедлайну, по мнению депутатов Госдумы, регионы технически и финансово подготовиться не смогли. Так, в конце 2023 года еще на год был отложен поэтапный переход к новым правилам. На основании последнего решения Госдумы переход на полноценную работу клиник по КР стартовал 1 января 2025 года. В марте 2024 года в правительстве уточнили, что все выпущенные до 1 января 2024 года КР, несмотря на формальную пролонгацию переходного периода, обязательны для выполнения. Тем не менее опасения у профсообщества и регуляторов по поводу нового порядка все еще остались: в сентябре 2024 года руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и экс-председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев обратили внимание Минздрава на необходимость учесть фактический уровень готовности клиник и врачей соответствовать нормативам. Отсутствие разъяснений по этому вопросу, по мнению участников обсуждения, могло привести к «посадкам» врачей.
Дискуссия о применении КР в профсообществе возобновилась за месяц до установленной даты – в декабре 2024 года. Так, спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко раскритиковала Минздрав за слабое информирование врачей, а в «Единой России» провели специальное заседание по статусу КР под руководством главврача «Коммунарки» Дениса Проценко. Представители министерства на мероприятии пообещали утвердить четкий порядок использования КР и обновить устаревшие критерии качества медпомощи. В комиссии «Единой России» по здравоохранению, тем не менее, пообещали внести законопроект о переносе старта работы по клинрекомендациям, если обещанный Минздравом порядок не будет представлен до конца 2024 года.
О планах Минздрава зафиксировать в разрабатываемом Порядке применения КР возможность отклониться от алгоритмов в зависимости от клинического случая 10 декабря 2024 года на заседании профильного комитета Госдумы сообщил заместитель министра здравоохранения Евгений Камкин. В итоге в представленном в январе 2025 года проекте порядка данный аспект был учтен.
