Главное
#1 Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект, содержащий поправки сразу в несколько федеральных законов. В частности, ведомство предложило дополнить ФЗ-61 уточнениями порядка лицензирования фармпроизводства; исключить из закона норму, позволяющую предоставлять результаты доклинического исследования для регистрации препарата; расширить перечень необходимых для инициации КИ документов; обновить перечень оснований, по которым в Россию могут быть ввезены партии зарегистрированных и незарегистрированных средств, а также изменить порядок утилизации лекарств. Помимо этого, Минздрав считает необходимым продлить срок, в течение которого Минпромторг имеет право приступить к проведению внеплановых проверок на предприятиях фармотрасли, с 24 до 72 часов.
#2 Минобрнауки РФ подготовило проект изменений в федеральные государственные образовательные стандарты медицинского и фармацевтического образования. Поправки затрагивают 9 программ специалитета, 94 программы ординатуры, а также по одному направлению бакалавриата и магистратуры. Ведомство предлагает установить единые требования к базам практической подготовки студентов и ординаторов, закрепить нормативы по числу врачей-специалистов и коек в медорганизациях, а также ограничить численность учебных групп. В случае утверждения новые правила вступят в силу с начала учебного года – 1 сентября 2026 года.
Финансирование медпомощи
«Круг добра» представил отчет о деятельности за 2025 год. Всего за период госфонд направил на оказание помощи детям с тяжелыми и орфанными заболеваниями 181,5 млрд рублей, исполнив бюджет организации почти на 100%. Основной объем расходов пришелся на закупку лекарств – 180,1 млрд рублей. В отчетном году экспертный совет фонда расширил перечень заболеваний на 17 новых нозологий, добавил в список закупаемых фондом препаратов 13 позиций, а также включил в номенклатуру закупок для экстренного предоставления детям из неперсонифицированного резерва три медизделия.
Рынок медизделий
Росздравнадзор разработал проект регламента с набором сведений, указываемых в нормативной документации медицинского изделия. Всего перечень содержит 22 пункта. В частности, в документации должна быть информация об общих требованиях к безопасности, эффективности и качеству, применяемых к медизделиям, в том числе для диагностики in vitro. Регулятор также предлагает добавить в список данные об условиях применения медизделия с указанием уровня пользователя, информацию о наличии в составе МИ лекарственного средства или фармсубстанции, материалов животного, человеческого происхождения, периодичность технического обслуживания.
Карьера
• В Депздраве Москвы произошли кадровые перестановки среди советников руководителя ведомства Алексея Хрипуна. Как подтвердили Vademecum в ведомстве, терапевт-кардиолог Елена Резник сменила Елену Хавкину, занимавшую должность советника с февраля 2025 года. Вместо Светланы Браун советником назначена специалист в сфере экономики и госфинансов Юлия Репникова.
• Губернатор Нижегородской области Глеб Никитин распорядился назначить на должность директора терфонда ОМС Оксану Шумаеву, ранее возглавлявшую управление планирования и экономического анализа. Шумаева сменила на посту Галину Баранову, которая была в статусе и. о. после отставки Светланы Ермоловой, перешедшей в 2025 году на позицию главврача больницы № 7 в Ленинском районе региона.
Новые данные
Специалисты Кубанского государственного медицинского университета и Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения пришли к выводу, что развитие персонализированной медицины сдерживают нехватка кадров, дефицит современного оборудования и сильная региональная неравномерность доступа к генетическим исследованиям. Почти половина всех молекулярно-генетических исследований приходится на Москву и Санкт-Петербург, тогда как в ряде регионов их объем остается минимальным. В 2024 году в России насчитывалось 277 секвенаторов нуклеиновых кислот, из которых только 86 относились к оборудованию нового поколения, а число врачей-генетиков составило 569 специалистов на всю страну.
Перспективы
Исследователи из Института зоологии Китайской академии наук, Национального центра биоинформации Китая и ряда медицинских организаций страны представили систему Digital Aging Twin для оценки биологического возраста и скорости старения отдельных органов. Платформа на базе ИИ анализирует более 240 физиологических и молекулярных параметров, включая данные о белках, метаболитах, микробиоме, активности генов, а также изображения мозга и сетчатки глаза. Система была обучена на данных более 2 тысяч добровольцев и позволила выявить ключевые периоды ускоренного старения и различия в скорости возрастных изменений органов.
Другие новости:
Цифровые сканеры микропрепаратов могут включить в перечень оборудования для онкослужбы
Правительство скорректировало положение о ВАК
В СамГМУ разработали Центр управления виртуальным обучением медиков
FDA одобрило платформу с ИИ для оценки риска метастазов у пациенток с раком молочной железы
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
