08 Декабря 2025 Понедельник

Росстандарт разработает ГОСТ по цифровой маркировке продукции
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
26 ноября 2025, 17:31

Фото: freepik.com / автор: freepik
1159

Росстандарт в июне 2026 года планирует начать разработку ГОСТ по цифровой маркировке продукции – приводят слова представителя федерального агентства «Ведомости». Работа должна быть завершена к декабрю 2026 года. В документе будут зафиксированы ключевые требования, термины и определения, относящиеся к тематике цифровой маркировки. ГОСТ планируется предложить для наднационального обсуждения в целях внедрения в нормативную базу стран ЕАЭС и СНГ.

Предполагается, что ГОСТ будет предусматривать стандартизацию цифровых решений, которые помогут минимизировать риски в случае сбоев, в частности, предотвратить блокировку отгрузки продукции и ее оборота. Также норма, по мнению экспертов, позволит унифицировать ПО, что может способствовать сокращению числа проблем, возникающих при интеграции контрольно-кассовой техники с системами учета.

Заместитель исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) по правовым вопросам Светлана Воскобойник отметила, что ГОСТы не соответствуют признакам нормативного правового акта – такую позицию планомерно отстаивает Верховный суд РФ в течение последних нескольких лет. Добровольность следования документам национальной системы стандартизации зафиксирована и в № 162-ФЗ от 29 июня 2015 года «О стандартизации в РФ». «А обязательными они становятся для изготовителя тогда, когда он публично заявляет о соответствии его продукции ГОСТу и изъявляет желание маркировать ее знаком нацстандарта», – подчеркнула Воскобойник.

Представитель РААС добавила, что разработчики системы «Честный знак» уже взяли на себя функции унификации подходов по интеграции разного программного обеспечения и синхронизации огромного объема данных, а достаточное количество операторов ПО успешно взаимодействуют с системой и не испытывают больших затруднений.

«Для стран ЕАЭС это, безусловно, новая история, в которой нужно искать точки соприкосновения. Возможно, стандартизированность подходов сузит рамки творчества в сфере цифровых технологий. Но в любом случае надо понимать правовой статус принимаемого документа и его регулирующее воздействие», – резюмировала Светлана Воскобойник.

В России маркировкой товаров через систему «Честный знак» занимается Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Платформа аккумулирует данные о маркируемых товарах, среди которых лекарства, ТСР, ветеринарные препараты, фармацевтическое сырье, косметика, медизделия, антисептики, БАД, спортивное питание и кресла-коляски. За соблюдением норм, используя данные и инструменты «Честного знака», следят сразу несколько регуляторов. Так, маркировку БАД и антисептиков контролирует Роспотребнадзор, а идентификацию кресел-колясок – Минтруд РФ.

В 2025 году правительство расширило перечень ведомств, имеющих доступ к данным «Честного знака». Генпрокуратуре, МВД и Фонду пенсионного и социального страхования предоставили право заключать тематические соглашения с ЦРПТ и Минпромторгом.

В середине ноября текущего года заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов сообщил о плане по интеграции национальной системы маркировки с Единой информационной системой в сфере закупок. Завершение работ и переход к новой модели запланированы также на 2026 год. Объединение платформ, считают в ЦРПТ, позволит автоматически проверять продукцию при проведении госзакупок и отклонять просроченные, контрафактные или потенциально небезопасные товары.

Источник: «Ведомости»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 ноября – 6 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 декабря 2025 года

Российский аналог семаглутида выходит на зарубежные рынки. Обзор

Дедлайн возведения синхротрона в Кольцово за 32 млрд рублей сдвинули еще на полгода

Минпромторг синхронизирует переход на новые правила подтверждения локализации производства с датами утверждения перечня СЗЛС

Servier зарегистрировала в РФ новый препарат для терапии двух видов рака

Регулятор расширит критерии оказания медпомощи по ОМС пациентам с гепатитом С

Эксперты: генетические технологии и расширенный скрининг формируют новую модель терапии наследственных болезней

Минздрав сократит число женских профессий с вредными условиями труда в сфере транспорта

Курская область получит 197 млн рублей на бесперебойную работу ГИСЗ