02 Декабря 2024 Понедельник

Генпрокуратура и Минтруд могут получить доступ к системе «Честный знак»
Милана Бородина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
22 ноября 2024, 16:53

Фото: Милана Бородина/Vademecum
981

Минпромторг подготовил для общественного обсуждения проект постановления Правительства РФ, которое позволит Генпрокуратуре, Минтруду и Фонду пенсионного и социального страхования (Соцфонд) получить доступ к информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ). Планируется, что ведомства могут заключить соответствующие соглашения с Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы маркировки «Честный знак») и Минпромторгом.

Включение Минтруда в число имеющих доступ к системе позволит ведомству выполнять цели по выработке и реализации госполитики и нормативно-правовому регулированию по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации. Соцфонд сможет отслеживать данные по предоставлению государственных гарантий, куда входит право на бесплатное получение лекарств.

Кроме того, согласно проекту, Соцфонд и Генпрокуратура смогут получать информацию об участниках оборота товаров и о самой продукции. Состав данных будет определен соглашениями с ЦРПТ. Также Генпрокуратуре и Соцфонду может быть открыт доступ к агрегированной (статистической) информации о товарах и их обороте.

В цели использования данных системы Генпрокуратурой входит надзор за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека. Также надзорный орган благодаря полученной информации сможет согласовывать материалы контрольных мероприятий.

В феврале 2017 года стартовал эксперимент по внедрению системы мониторинга на фармрынке. Из-за неготовности участников срок начала обязательной маркировки постоянно откладывался. С октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов, используемых для лечения по программе высокозатратных нозологий. С 1 июля 2020 года в системе «Честный знак» начали маркировать все препараты.

Обязательная маркировка БАД началась 1 сентября 2023 года, до этого с 1 мая 2021 года проходил эксперимент по добровольной маркировке этой продукции. Меры распространялись на природные и синтезированные витамины и их производные, провитамины, смеси витаминов и минеральных веществ и другие биологически активные добавки.

Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября 2023 года маркировка стала обязательной для кресел-колясок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви. Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ, абсорбирующего белья обязательная маркировка введена с 1 марта 2024 года.

Перечень медизделий, подпадающих под маркировку, непрерывно расширяется. С осени 2024 года под обязательную маркировку подпали костыли, опоры, трости опорные и тактильные, ортезы и функциональные узлы протезов, противопролежневые подушки и матрасы, моче- и калоприемники, а также кресла-стулья с санитарным оснащением.

Весной 2024 года правительство утвердило пилотный проект по маркировке презервативов, медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток (в том числе неодноразовых), пробирок, аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, филлеров и косметических нитей. Эксперимент будет проводиться с 1 сентября 2024 по 31 декабря 2025 года. В июле Правительство РФ обозначило дату начала обязательной маркировки медицинских перчаток – 1 марта 2025 года.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Москве передали полномочия по регулированию меддеятельности в Сколково

Мединдустрия

Сегодня, 12:54

Главе Минздрава Бурятии внесли представление из-за неработающих аппаратов МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 11:29

Во Владимире за 900 млн рублей организуют производство медицинских полимеров

Мединдустрия

Сегодня, 10:26

Минздрав утвердил требования к посещению пациентов священнослужителями

Мединдустрия

Сегодня, 9:21

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 ноября 2024 года

ВС представил обзор решений по оплате медпомощи и расходованию средств ОМС

Регулятор готовит Положение о подсистеме надзора за санитарно-эпидемиологической обстановкой

Исследование: в 2024 году продажи БАД на электронных площадках в денежном эквиваленте увеличились на 33%

Минобрнауки обновило перечнь экзаменов для поступления в медвузы

Регулятор сократит количество документов для ввоза лекарств при ЧС