06 Декабря 2024 Пятница

«Р-Фарм» получил разрешение на КИ дженерика противоопухолевого препарата от AstraZeneca
Елизавета Андреева
Мединдустрия Фарминдустрия Перспективы
19 ноября 2024, 14:30

Фото: samson-pharma.ru
1791

Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение клинических исследований (КИ) дженерика противоопухолевого препарата Линпарза (олапариб) от AstraZeneca. Лекарство применяется для терапии рака яичников, молочной и предстательной железы, аденокарциномы поджелудочный железы. Олапариб включен в перечень ЖНВЛП.

«Р-Фарм» проведет открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности собственного дженерика PT-OLP в сравнении с Линпарзой.

Компания намерена установить биоэквивалентность препаратов при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. В КИ примут участие 136 человек. Мероприятия планируется завершить 31 декабря 2027 года. КИ будут проходить на базе организации «Рисерч Лаб».

В ноябре 2020 года премьер-министр России Михаил Мишустин подписал распоряжение правительства о включении олапариба в перечень ЖНВЛП на 2021 год. В октябре 2021 года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи представил проект справочника оплачиваемых по ОМС клинико-статистических групп (КСГ) и схем лекарственной терапии при солидных опухолях в условиях стационара. В список были добавлены 11 новых схем с олапарибом в условиях круглосуточного стационара, позже их оставили для лечения в условиях дневного стационара. Препарат включен в лекарственные схемы в условиях дневного стационара и сейчас.

Осенью 2024 года «Р-Фарм» также получил разрешение на КИ еще одного онкопрепарата – Зенлистик (абемациклиб) от Eli Lilly, а также средства для лечения гепатита С – Мавирет (глекапревир+пибрентасвир) от AbbVie.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Главврачу Центра эпидемиологии Татарстана продлили меру пресечения

Мединдустрия

Сегодня, 11:39

Минздрав предложил показывать на УЗИ эмбрион с сердцебиением решившимся на аборт женщинам

Мединдустрия

Сегодня, 9:50

«АлФарма» разрабатывает два оригинальных антибиотика

Фарминдустрия

Сегодня, 8:56

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 декабря 2024 года

В профсообществе возобновилась дискуссия о применении клинических рекомендаций. Аргументы сторон

В Москве состоится XI конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес»

Путин поручил СП проанализировать исполнение нацпроектов с 2019 по 2024 год

СПбНИИВС получил разрешение на III фазу КИ вакцины для профилактики пневмококковых инфекций

Исследование: 69% аптек в РФ имеют высокий или средний уровень цифровизации

«Магнит Аптека» запустит свою линейку БАД