10 Октября 2026 Суббота

«Р-Фарм» получил разрешение на КИ дженерика противоопухолевого препарата от AstraZeneca
Елизавета Андреева
Мединдустрия Фарминдустрия Перспективы
19 ноября 2024, 14:30

3671

Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение клинических исследований (КИ) дженерика противоопухолевого препарата Линпарза (олапариб) от AstraZeneca. Лекарство применяется для терапии рака яичников, молочной и предстательной железы, аденокарциномы поджелудочный железы. Олапариб включен в перечень ЖНВЛП.

«Р-Фарм» проведет открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности собственного дженерика PT-OLP в сравнении с Линпарзой.

Компания намерена установить биоэквивалентность препаратов при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. В КИ примут участие 136 человек. Мероприятия планируется завершить 31 декабря 2027 года. КИ будут проходить на базе организации «Рисерч Лаб».

В ноябре 2020 года премьер-министр России Михаил Мишустин подписал распоряжение правительства о включении олапариба в перечень ЖНВЛП на 2021 год. В октябре 2021 года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи представил проект справочника оплачиваемых по ОМС клинико-статистических групп (КСГ) и схем лекарственной терапии при солидных опухолях в условиях стационара. В список были добавлены 11 новых схем с олапарибом в условиях круглосуточного стационара, позже их оставили для лечения в условиях дневного стационара. Препарат включен в лекарственные схемы в условиях дневного стационара и сейчас.

Осенью 2024 года «Р-Фарм» также получил разрешение на КИ еще одного онкопрепарата – Зенлистик (абемациклиб) от Eli Lilly, а также средства для лечения гепатита С – Мавирет (глекапревир+пибрентасвир) от AbbVie.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 октября 2026 года

KRKA протестирует первый в России дженерик карипразина от Gedeon Richter

Акции национализированного в 2023 году «Уралбиофарма» выставлены на торги за 1 млрд рублей

На базе ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии за 2,6 млрд рублей построят центр хронических критических состояний с ПЭТ/КТ

Минобрнауки проиндексировало стипендии студентам-медикам на 3%

Дальневосточный центр лекобеспечения не смог оспорить в суде факт нецелевого использования 14,1 млн рублей субсидий

Московская клиника «НАКФФ» оштрафована за утечку данных вследствие кибератаки

Ректор РНИМУ Сергей Лукьянов утвержден в должности на третий срок

Карьера

9.10.2026

Ученые: глобальное бремя акне за 31 год составило 5,1 млн лет жизни

ИИ выявляет риск ДЦП у младенцев по видео движений