Комиссия Минздрава по формированию перечней препаратов при принятии решения о включении лекарств, необходимых для оказания медпомощи, учитывает сведения о поставках препарата для медицинского применения на территорию Российской Федерации.
Изменения коснутся правил формирования и актуализации перечня ЖНВЛП. В регламенте должны указываться способы и пути введения препарата, а также основного элемента или дополнительного элемента лекарственных форм, в том числе типа высвобождения действующего вещества (при наличии).
Для повышения качества и доступности препаратов предусмотрено представление позиции профильных ведомств в отношении целесообразности их включения в перечень ЖНВЛП с учетом количества пациентов в субъекте, нуждающихся в терапии. Также будет учитываться позиция главных внештатных специалистов субъектов РФ.
В целях исключения вероятности возникновения конфликта интересов предлагается исключить из состава комиссии представителей подведомственных мед- и фармвузов, а также медицинских, фармацевтических и научных организаций, осуществляющих комплексную оценку. Для организации максимальной прозрачности процедуры формирования перечней ЖНВЛП планируется исключить возможность дистанционного голосования.
Для более точного прогнозирования последствий применения препаратов, как для самого пациента, так и для нагрузки на систему здравоохранения, предлагается изменить подход анализа методологического качества клинико-экономических исследований. Проектом заложена возможность доработки таких исследований в случае установления низкого или среднего уровня.
Ранее Минздрав РФ разработал проект постановления правительства, направленного на упрощение и ускорение регистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. В случае принятия документа услуга будет переведена в электронный вид (сейчас заявитель должен подавать в ведомство бумажные документы), а срок процедуры с 1 сентября 2024 года сократится с 60 до 40 рабочих дней.
Изменения затронут и количество предоставляемых документов для регистрации предельных отпускных цен. Их число может снизиться с двенадцати до шести. Предполагается, что дополнительные сведения заявитель сможет подавать в Минздрав по собственной инициативе.
