27 Июля 2024 Суббота

Biogen откажется от прав собственности на Aduhelm
Никита Закревский
Фарминдустрия
1 февраля 2024, 17:23

Фото: freepik.com
1350

Американская фармацевтическая компания Biogen откажется от прав собственности на препарат от болезни Альцгеймера Aduhelm (aducanumab). Компания свернет все клинические испытания, направленные на подтверждение эффективности лекарства. Права на Aduhelm 1 ноября 2024 года вернутся швейцарской компании Neurimmune, продавшей в 2007 году лицензию на препарат американскому фармпроизводителю.

Biogen решила перенаправить ресурсы на продвижение другого своего препарата против болезни Альцгеймера – Leqembi (lecanemab-irmb), получившего одобрение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и на разработку новых методов лечения заболевания. Ранее, в четвертом квартале 2023 года, Biogen выделила $60 млн на закрытие программы по доработке Aduhelm.

Американская фармкомпания рассчитывала, что Aduhelm станет ее главным блокбастером и принесет, при годовой стоимости в $56 тысяч, миллиардную прибыль. В июне 2021 года препарат получил от FDA одобрение по упрощенному порядку и статус «прорывной терапии». После этого три члена консультативного комитета ведомства вышли из его состава из-за несогласия с решением регулятора.

В связи с разногласиями глава FDA инициировал внутреннее расследование, выявившее множественные нарушения в процессе одобрения Aduhelm и тесное сотрудничество представителей регулятора с Biogen. По словам советника FDA, одобрение Aduhelm было «худшим решением регулятора об одобрении» за все время его существования. 

Позднее страховые компании США отказались покрывать расходы клиентов на Aduhelm из-за неуверенности в его эффективности. Так, национальная программа медицинского страхования в США для людей от 65 лет Medicare резко сократила покрытие препарата, сделав его доступным исключительно для участников клинических испытаний. К тому же у лекарства выявили побочный эффект – его применение может спровоцировать развитие отека мозга и микрокровоизлияний. 

За 2021-2022 годы Aduhelm принес фармкомпании $7,8 млн. О дальнейшей прибыли Biogen не отчитывались.

Источник: Biogen

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ