27 Марта 2025 Четверг

Biogen откажется от прав собственности на Aduhelm
Никита Закревский
Фарминдустрия
1 февраля 2024, 17:23

Фото: freepik.com
1574

Американская фармацевтическая компания Biogen откажется от прав собственности на препарат от болезни Альцгеймера Aduhelm (aducanumab). Компания свернет все клинические испытания, направленные на подтверждение эффективности лекарства. Права на Aduhelm 1 ноября 2024 года вернутся швейцарской компании Neurimmune, продавшей в 2007 году лицензию на препарат американскому фармпроизводителю.

Biogen решила перенаправить ресурсы на продвижение другого своего препарата против болезни Альцгеймера – Leqembi (lecanemab-irmb), получившего одобрение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и на разработку новых методов лечения заболевания. Ранее, в четвертом квартале 2023 года, Biogen выделила $60 млн на закрытие программы по доработке Aduhelm.

Американская фармкомпания рассчитывала, что Aduhelm станет ее главным блокбастером и принесет, при годовой стоимости в $56 тысяч, миллиардную прибыль. В июне 2021 года препарат получил от FDA одобрение по упрощенному порядку и статус «прорывной терапии». После этого три члена консультативного комитета ведомства вышли из его состава из-за несогласия с решением регулятора.

В связи с разногласиями глава FDA инициировал внутреннее расследование, выявившее множественные нарушения в процессе одобрения Aduhelm и тесное сотрудничество представителей регулятора с Biogen. По словам советника FDA, одобрение Aduhelm было «худшим решением регулятора об одобрении» за все время его существования. 

Позднее страховые компании США отказались покрывать расходы клиентов на Aduhelm из-за неуверенности в его эффективности. Так, национальная программа медицинского страхования в США для людей от 65 лет Medicare резко сократила покрытие препарата, сделав его доступным исключительно для участников клинических испытаний. К тому же у лекарства выявили побочный эффект – его применение может спровоцировать развитие отека мозга и микрокровоизлияний. 

За 2021-2022 годы Aduhelm принес фармкомпании $7,8 млн. О дальнейшей прибыли Biogen не отчитывались.

Источник: Biogen

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 марта 2025 года

Американские фармкомпании направляют многомиллиардные инвестиции в развитие инфраструктуры. Обзор

Михаил Мишустин отчитался перед Госдумой. Главное о здравоохранении

Элину Сушкевич и Елену Белую оставили в СИЗО до лета

В Санкт-Петербурге за 5 млрд рублей построят поликлинику

В Тульской области назначили министра здравоохранения

«Альфасигма Рус» стала обладателем премии «Работодатель будущего»

На федпроект «Старшее поколение» заложено более 360 млрд рублей до 2030 года

Минздрав решил снова пересмотреть индикаторы риска для рынка медизделий

В Москве состоится научно-практическая конференция «Лечение ожирения и сопутствующих заболеваний: настоящее и будущее»