11 Ноября 2025 Вторник

Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных
София Прохорчук
Фарминдустрия
31 января 2023, 17:36

Фото: scrip.pharmaintelligence.informa.com
2771

Минздрав РФ расширил показания к применению препарата рисдиплам (Эврисди) от швейцарской Roche. Теперь лекарство можно применять при терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у новорожденных в возрасте от нуля до двух месяцев. Ранее препарат был показан для детей от двух месяцев. Таким образом, Эврисди теперь одобрен в России для лечения СМА у младенцев, детей и взрослых всех возрастов.

Решение основано на результатах промежуточного анализа данных, полученных в ходе проведения КИ RAINBOWFISH. В исследовании оценивались эффективность и безопасность препарата рисдиплам. КИ продемонстрировало, что младенцы без симптомов заболевания, получавшие лечение Эврисди, достигли ключевых двигательных навыков, таких как способность сидеть, стоять, самостоятельно ходить и подпрыгивать, после года лечения.

Эврисди (рисдиплам) зарегистрирован в России с ноября 2020 года. С 2022 года препарат входит в перечень ЖНВЛП. Предельная цена за упаковку лекарства составляет 605,6 тысячи рублей.

С 2021 года госфонд «Круг добра» закупает рисдиплам для детей со СМА, препарат поставляет компания «Ирвин» (входит в ГК «Фармэко»). До регистрации фонд закупал рисдиплам по цене 334,7 тысячи рублей, следует из данных ЕИС в сфере закупок.

В декабре 2022 года Roche и ГК «Фармэко» достигли договоренности о локализации производства Эврисди в России. О том, что между компаниями ведутся переговоры по данному вопросу, известно с конца 2021 года. Производство локализовано на площадке «Добролек».

Источник: Орфанное радио

Разработан проект типовой программы ДПО по акушерскому делу для специалистов со средним образованием

Медобразование

Сегодня, 13:40

Минздрав представил два обновленных стандарта медпомощи детям при ВИЧ-инфекции

Мединдустрия

Сегодня, 11:16

Аналитики: развитие генеративного ИИ и цифровых двойников в РФ находится на начальной стадии

Мединдустрия

Сегодня, 9:42

Исследование: цифровые помощники пациентов помогают компенсировать нехватку врачей

Мединдустрия

Сегодня, 8:55

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 ноября 2025 года

Минпромторг намерен распространить правило «второй лишний» на все медизделия

ФАС разъяснила порядок закупки не включенных в перечень ЖНВЛП форм препаратов

«Фирма БСТ-3» за 120 млн запустит в Подмосковье производство медицинских микроскопов

Структура ГК «Амедарт» за 2 млрд рублей организует в Томске производство лекарств

Утверждена Стратегия развития реабилитационной индустрии до 2030 года