13 Мая 2024 Понедельник

Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных
София Прохорчук
Фарминдустрия
31 января 2023, 17:36

Фото: scrip.pharmaintelligence.informa.com
2351

Минздрав РФ расширил показания к применению препарата рисдиплам (Эврисди) от швейцарской Roche. Теперь лекарство можно применять при терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у новорожденных в возрасте от нуля до двух месяцев. Ранее препарат был показан для детей от двух месяцев. Таким образом, Эврисди теперь одобрен в России для лечения СМА у младенцев, детей и взрослых всех возрастов.

Решение основано на результатах промежуточного анализа данных, полученных в ходе проведения КИ RAINBOWFISH. В исследовании оценивались эффективность и безопасность препарата рисдиплам. КИ продемонстрировало, что младенцы без симптомов заболевания, получавшие лечение Эврисди, достигли ключевых двигательных навыков, таких как способность сидеть, стоять, самостоятельно ходить и подпрыгивать, после года лечения.

Эврисди (рисдиплам) зарегистрирован в России с ноября 2020 года. С 2022 года препарат входит в перечень ЖНВЛП. Предельная цена за упаковку лекарства составляет 605,6 тысячи рублей.

С 2021 года госфонд «Круг добра» закупает рисдиплам для детей со СМА, препарат поставляет компания «Ирвин» (входит в ГК «Фармэко»). До регистрации фонд закупал рисдиплам по цене 334,7 тысячи рублей, следует из данных ЕИС в сфере закупок.

В декабре 2022 года Roche и ГК «Фармэко» достигли договоренности о локализации производства Эврисди в России. О том, что между компаниями ведутся переговоры по данному вопросу, известно с конца 2021 года. Производство локализовано на площадке «Добролек».

Источник: Орфанное радио

Минтруд предложил ужесточить контроль в сфере соцобслуживания

Мединдустрия

Сегодня, 18:50

Регулятор составил список лекарств, запрещенных к употреблению водителями

Мединдустрия

Сегодня, 17:21

В Москве пройдет форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения – 2024»

Мединдустрия

Сегодня, 17:07

Обозначены требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Медобразование

Сегодня, 16:33

Денис Мантуров покидает Минпромторг и идет на повышение

Мединдустрия

Сегодня, 16:08

Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера РФ

Мединдустрия

Сегодня, 15:52

Представлен чек-лист по подготовке документов для аккредитации мед- и фармработников

Медобразование

Сегодня, 14:52

Минздрав выявил «существенные отклонения» в финансировании скорой помощи

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

«Промомед» проведет КИ дженерика препарата Eli Lilly от диабета и ожирения

Мединдустрия

Сегодня, 12:50

В США скончался первый в мире пациент с генномодифицированной почкой свиньи

Мединдустрия

Сегодня, 10:39