09 Сентября 2026 Среда

Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных
София Прохорчук
Фарминдустрия
31 января 2023, 17:36

2946

Минздрав РФ расширил показания к применению препарата рисдиплам (Эврисди) от швейцарской Roche. Теперь лекарство можно применять при терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у новорожденных в возрасте от нуля до двух месяцев. Ранее препарат был показан для детей от двух месяцев. Таким образом, Эврисди теперь одобрен в России для лечения СМА у младенцев, детей и взрослых всех возрастов.

Решение основано на результатах промежуточного анализа данных, полученных в ходе проведения КИ RAINBOWFISH. В исследовании оценивались эффективность и безопасность препарата рисдиплам. КИ продемонстрировало, что младенцы без симптомов заболевания, получавшие лечение Эврисди, достигли ключевых двигательных навыков, таких как способность сидеть, стоять, самостоятельно ходить и подпрыгивать, после года лечения.

Эврисди (рисдиплам) зарегистрирован в России с ноября 2020 года. С 2022 года препарат входит в перечень ЖНВЛП. Предельная цена за упаковку лекарства составляет 605,6 тысячи рублей.

С 2021 года госфонд «Круг добра» закупает рисдиплам для детей со СМА, препарат поставляет компания «Ирвин» (входит в ГК «Фармэко»). До регистрации фонд закупал рисдиплам по цене 334,7 тысячи рублей, следует из данных ЕИС в сфере закупок.

В декабре 2022 года Roche и ГК «Фармэко» достигли договоренности о локализации производства Эврисди в России. О том, что между компаниями ведутся переговоры по данному вопросу, известно с конца 2021 года. Производство локализовано на площадке «Добролек».

Источник: Орфанное радио

В Чувашии нашли исполнителя офсета на обращение с медотходами за 637,5 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:54

НИЦЭМ имени Гамалеи планирует расширить перечень показаний мРНК-вакцин

Мединдустрия

Сегодня, 9:08

Merck KGaA впервые зарегистрировала в России Перговерис в форме раствора

Фарминдустрия

Сегодня, 8:31

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 сентября 2026 года

Фонд «Вера» открыл прием заявок на соискание премии «Попутчики»

Nature: к смерти двух детей при испытаниях генной терапии в Китае привело нарушение этики

Минздрав выпустил методичку по подготовке к аккредитации мед- и фармработников

Карьера

8.09.2026

Исследование: на РПП у подростков влияет социально-экономический статус родителей

Суд отказался применить обеспечительные меры к «Биокаду» и «ПК-137» по иску Genmab

Минфин предложил скорректировать правила национального режима при госзакупках