05 Декабря 2022 Понедельник

Вакцина Pfizer от COVID-19 для детей младшего возраста эффективна на 73%
Марат Хамитов
Фарминдустрия COVID-19
24 августа 2022, 19:03

Фото: today.rtl.lu
1893

Фармкомпании Pfizer и BioNTech огласили результаты фазы II/III клинических исследований (КИ) своей вакцины Comirnaty против COVID-19 среди детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Эффективность препарата для этой возрастной группы составила 73,2%.

Участникам КИ вводили три дозы вакцины по 3 мкг или плацебо (распределение 2 к 1). Эффективность определили на основании 13 случаев заражения в группе получивших прививку детей и 21 случая – в группе плацебо. Наблюдаемые случаи заражения COVID-19 были в основном вызваны одним из подвидов штамма коронавируса «омикрон» (BA.2).

Согласно результатам КИ, препарат Pfizer/BioNTech защищает детей в возрасте от 6 до 23 месяцев от заражения COVID-19 на 75,8%, детей от 2 до 4 лет – на 71,8%. После введения тройной дозы Comirnaty у детей не наблюдалось тяжелых побочных эффектов.

В феврале 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отложило рассмотрение заявки на одобрение двухдозной вакцины Comirnaty от Pfizer/BioNTech против COVID-19 для иммунизации детей в возрасте до 5 лет, так как она оказалась неэффективной против штамма коронавируса «омикрон».

В FDA заявили, что необходимо больше данных о Comirnaty для принятия решения об одобрении использования двух доз препарата для вакцинации детей от шести месяцев до четырех лет. Тогда же в ведомстве отметили, что ожидают от Pfizer и BioNTech результатов КИ применения трех доз вакцины в этой возрастной группе. Регулятор отмечал, что если препарат окажется эффективным, то FDA может его одобрить.

В США препарат Comirnaty полностью разрешен для вакцинации подростков 12–15 лет и людей от 16 лет. Осенью 2021 года FDA выдало разрешение на его экстренное применение для иммунизации детей в возрасте 5–11 лет. В этой возрастной группе эффективность двух доз вакцины Pfizer/BioNTech составила 90,7%.

Источник: Biontech

Диализный центр «Фрезениус» в Орле выселяют из арендуемого помещения

Мединдустрия

Сегодня, 15:03

Экс-чиновницу астраханского Минздрава осудили за срыв закупок онкопрепаратов

Мединдустрия

Сегодня, 14:32

Старшую медсестру Сургутской больницы будут судить по делу о доведении до самоубийства сотрудницы

Мединдустрия

Сегодня, 12:36

ВКО «Алмаз-Антей» обеспечит российское здравоохранение высокотехнологичным медоборудованием

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 декабря 2022 года

Во Владимирской области за 105 млн рублей организуют производство медицинских кроватей

Оспа обезьян. Мониторинг

Схема выплат медработникам за онконастороженность изменится

Минпромторг смягчит условия предоставления грантов на комплектующие для медпрома

Минздрав возобновил снабжение частных клиник госзаданием на ВМП-II