Яндекс.Метрика
25 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
25 сентября, 7:47

FDA полностью одобрило вакцину Pfizer/BioNtech от COVID-19 для подростков

София Прохорчук
11 июля 2022, 19:44
Фото: thefirstnews.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 8 июля окончательно одобрило применение вакцины Comirnaty от Pfizer и BioNTech против COVID-19 для иммунизации подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Летом 2021 года регулятор полностью одобрил Comirnaty для вакцинации людей от 16 лет.

Новое решение FDA основано на результатах III фазы КИ вакцины. В ней приняли участие 2,26 тысячи человек в возрасте от 12 до 15 лет.

Согласно результатам КИ, выработавшийся у подростков титр нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 равен среднему титру, зарегистрированному ранее среди вакцинированных людей в возрасте от 16 до 25 лет. Во время исследования 30 случаев заражения COVID-19 было зарегистрировано в группе плацебо. В группе, получавшей Comirnaty, – ни одного.

Pfizer и BioNTech также направили эти данные в EMA.

В декабре 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer и BioNTech для иммунизации людей от 16 лет и старше, в мае 2021 года – подростков в возрасте от 12 до 15 лет, тогда же экстренное использование Comirnaty для вакцинации подростков поддержал и европейский медицинский регулятор.

В августе 2021 года американский регулятор впервые полностью одобрил применение вакцины для иммунизации населения, ею стала Comirnaty.

Источник: FDA
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Р-Фарм» прекратил выпуск вакцины против COVID-19 от AstraZeneca
19 сентября 2022, 17:42
Госдума: дети врачей, умерших от COVID-19, не получат льготы на обучение в медвузах
15 сентября 2022, 19:51
EMA одобрило вакцину Pfizer и BioNTech против субвариантов «омикрона»
13 сентября 2022, 17:27
Pfizer вложит $500 тысяч в исследования в области долголетия
1 сентября 2022, 19:01
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.