01 Октября 2023

«Фармасинтез» зарегистрировал аналог препарата Pfizer от COVID-19
Дарья Шубина
Фарминдустрия COVID-19
5 мая 2022, 18:02

Фото: flickr.com
2366

Минздрав РФ выдал компании Викрама Пунии «Фармасинтез» регудостоверение на нирматрелвир+ритонавир. Это аналог перорального препарата Paxlovid от Pfizer. Продаваться он будет под ТН Миробивир, следует из Государственного реестра лекарственных средств.

Дозировка нирматрелвира и ритонавира в Миробивире составляет 150+100 мг соответственно. Препарат показан для терапии взрослых пациентов с COVID-19 в легкой и среднетяжелой форме.

В феврале «Фармасинтез» запустил клинические исследования I-II фаз для оценки безопасности и переносимости нирматрелвира в комбинации с ритонавиром в амбулаторном лечении COVID-19 в сравнении со стандартной терапией. В исследовании должны войти 250 человек, будут задействованы 10 медорганизаций. Разрешение на КИ действует до конца 2023 года.

Нирматрелвир с ритонавиром – оригинальная разработка Pfizer, вышедшая на американский рынок в конце 2021 года и одобренная Всемирной организацией здравоохранения как средство для лечения COVID-19 в легкой и средней форме у пациентов с высоким риском госпитализации.

Сочетание этих активных веществ с конца прошлого года входит во Временные рекомендации Минздрава по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции среди средств этиотропного лечения. Препарат от Pfizer в России не зарегистрирован. В конце апреля 2022 года РУ получила компания «Промомед» на препарат на основе нирматрелвира с ритонавиром под ТН Скайвира.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 сентября 2023 года

Правительство сократит расходы федбюджета по нацпроекту «Здравоохранение»

Депутат Госдумы: за 7 месяцев «пилота» по онлайн-продаже рецептурных лекарств доставлено 147 заказов

На медсестер, работавших врачами в ростовской ЦРБ, завели уголовное дело

Карьера

29.09.2023

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

29.09.2023

Подмосковные власти объявили тендеры на оснащение детской больницы на 6 млрд рублей

ДЗМ подал в суд на ФАС из-за офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

Экс-замглавы рязанского Минздрава обжаловала нахождение в СИЗО

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов