Яндекс.Метрика
17 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
17 мая, 15:00

«Круг добра» сможет закупать недавно зарегистрированные препараты до их выхода на рынок

Мария Никишина
24 января 2022, 14:40
Фото: gov39.ru
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, согласно которому госфонд «Круг добра» сможет закупать недавно зарегистрированные в России препараты в зарубежной упаковке в течение полугода со дня их государственной регистрации, то есть не дожидаясь русификации упаковки и ввода лекарства в гражданский оборот. Этот вопрос в начале декабря 2021 года обсуждался на заседании коллегии Минздрава РФ.

Новый порядок закупки распространится в том числе на самый дорогой в мире генотерапевтический препарат Золгенсма (онасемноген абепарвовек) для лечения детей со спинальной мышечной атрофией (СМА), подчеркнул Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами 24 января.

«Теперь фонд сможет быстрее предоставлять детям этот и другие препараты. Важно не допустить задержек с поставками, особенно в случаях, когда терапия должна быть непрерывной или когда ее нужно начать как можно скорее. На текущий год в федеральном бюджете на помощь серьезно больным детям предусмотрено почти 80 млрд рублей. Это на 30% превышает уровень прошлого года, а значит, необходимое лечение получит еще больше маленьких пациентов», – отметил премьер-министр.

Лекарства, предназначенные для закупки фондом, должны соответствовать требованиям, установленным при регистрации, за исключением требований к упаковке и маркировке. В правительстве считают, что новое постановление позволит избежать задержек с поставками лекарств для детей с орфанными заболеваниями.

Сейчас закупкой зарегистрированных препаратов для фонда занимается ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения» Минздрава, незарегистрированные закупает сам фонд. Однако были препараты, которые экспертный и попечительский советы фонда утверждали как незарегистрированные, но еще до проведения первой закупки препарат был зарегистрирован (например, Коселуго (селуметиниб) от AstraZeneca для терапии нейрофиброматоза первого типа), в связи с этим появилась необходимость постановления, которое бы регулировало обращение препаратов в подобных случаях.

Препарат для терапии СМА Золгенсма от швейцарской фармкомпании Novartis был зарегистрирован в России 9 декабря 2021 года. Стоимость одного флакона препарата составляет $2,1 млн (порядка 150 млн рублей). Фонд «Круг добра» закупал препарат как незарегистрированный с августа 2021 года. Для фонда стоимость одной упаковки (содержит от двух до девяти флаконов) составляет около 100 млн рублей.

Подробнее о том, какие препараты уже закупил «Круга добра» и изменилась ли с его появлением ситуация с лекарственным обеспечением детей с орфанными заболеваниями в регионах, – в материале Vademecum.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

У фонда «Круг добра» возникли сложности с лекобеспечением пациентов с первичным иммунодефицитом
13 мая 2022, 16:04
«Круг добра» включит в нозологическую номенклатуру еще одно редкое офтальмологическое заболевание
22 апреля 2022, 19:14
Задержаны поставки препарата от муковисцидоза для «Круга добра»
19 апреля 2022, 21:20
«Круг добра» обеспечит детей с миодистрофией Дюшенна незарегистрированными препаратами
15 апреля 2022, 18:42
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.