Такое решение CHMP EMA принял, проанализировав промежуточные данные КИ безопасности и эффективности бустерной дозы Comirnaty для людей в возрасте 16 лет и старше и опыт применения вакцины в Израиле. Имеющихся доказательств оказалось достаточно, чтобы сделать вывод о том, что иммунный ответ на дополнительную дозу вакцины у подростков будет равен иммунному ответу, наблюдаемому у взрослых.
Также CHMP EMA 24 февраля 2022 года рекомендовал выдать разрешение на применение препарата от Moderna для вакцинации детей 6–11 лет. В июле прошлого года EMA разрешило вакцинацию подростков от 12 лет и старше этим препаратом.
В октябре 2021 года EMA одобрило применение препаратов от Pfizer/BioNTech и Moderna для повторной вакцинации против коронавирусной инфекции граждан в возрасте 18–55 лет, рекомендовав ревакцинироваться через шесть месяцев после полной первичной иммунизации. Людям с ослабленным иммунитетом необходимо вводить дополнительную дозу препарата через 28 дней после первичной иммунизации, отмечал регулятор. В сентябре прошлого года разрешение на экстренное применение бустерной дозы Comirnaty отдельным категориям граждан в возрасте от 18 лет выдало Управление по продуктам и лекарствами (FDA).
Вакцина Comirnaty применяется в Европе для первичной иммунизации детей в возрасте 5–11 лет с конца ноября 2021 года. Первым препарат для вакцинации этой группы пациентов в начале месяца одобрило FDA.
В России пока не зарегистрировано препаратов, одобренных для вакцинации детей 6–11 лет, однако КИ ведутся. В январе 2022 года Минздрав РФ выдал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на проведение сразу I–III фаз КИ Спутника М среди детей этой возрастной группы (Спутник М одобрен для применения у подростков 12–17 лет). С февраля Центр им. М.П. Чумакова также ведет КИ своей вакцины на детях.
