КИ переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак пройдут на 1 050 добровольцах. В исследованиях будут задействованы четыре учреждения в разных регионах – Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА в Санкт-Петербурге, Электростальская ЦГБ (Московская область), Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой и Городская детская клиническая поликлиника №5 в Перми.
КовиВак – не первая вакцина против COVID-19, которая испытывается на детях. НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи 24 января получил разрешение на проведение среди детей КИ Спутника М – подростковой версии Спутника V. Сейчас Спутник М разрешен к применению у подростков от 12 лет. Ранее директор НИЦЭМ Александр Гинцбург говорил, что препарат будет испытываться у детей от 6 до 11 лет.
КовиВак стала третьей зарегистрированной в России вакциной против COVID-19 – после Спутника V и ЭпиВакКороны от ГНЦ ВБ «Вектор». Центр им. М.П. Чумакова получил регудостоверение на КовиВак в феврале 2021 года.
Вакцина разрешена к применению у людей от 18 до 60 лет. С октября 2021 года КовиВак испытывается на людях старше 60 лет.
Производит КовиВак сам Центр им. М.П. Чумакова, а также «Нанолек».
UPD. Директор по развитию Центра им. М.П. Чумакова Константин Чернов в интервью «Известиям» 9 февраля 2022 года уточнил, что КИ вакцины пройдут с участием детей в возрасте от 3 до 17 лет.
«Ребят разделят на три возрастные группы, и исследования будут проходить постепенно со снижением возрастного порога. Мы не будем сразу же обращаться к самым младшим. Вначале это будет группа подростков 17-12 лет, вторая категория – от 12 до 6 и только потом уже от 6 до 3 лет», – отметил он.
Городская детская клиническая поликлиника №5 в Перми отказалась проводить КИ КовиВака на несовершеннолетних. Об этом 10 февраля сообщили в Минздраве Пермского края, не уточнив мотивы, по которым медучреждение отказалось от участия в исследованиях.
