24 Мая 2024 Пятница

MSD подала заявку на регистрацию в РФ оригинального молнупиравира
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
15 февраля 2022, 21:08

Фото: azertag.az
2394

«МСД Фармасьютикалс» (российское представительство компании MSD) 15 февраля подала заявку на регистрацию в России перорального препарата против коронавирусной инфекции Лагеврио (МНН молнупиравир), разработанного MSD и Ridgeback Biotherapeutics. Молнупиравир входит в методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Регистрационное удостоверение на дженерик Лагеврио (ТН Эсперавир) в начале февраля уже получил «Промомед Рус».

По данным ГРЛС, лекарственная форма заявленного на регистрацию препарата MSD – капсулы по 200 мг.

Молнупиравир относится к средствам этиотропного лечения COVID-19 наряду с фавипиравиром, ремдесивиром и МИР-19. В актуальной редакции Временных рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ с конца декабря 2021 года содержится как препарат от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, так и другой пероральный препарат – Paxlovid от Pfizer.

«Промомед» подал документы на регистрацию молнупиравира под ТН Омнивир 30 декабря 2021 года, а под ТН Эсперавир – 13 января 2022 года. Информации о том, чем данные препараты отличаются между собой, в компании не предоставили. Эсперавир был зарегистрирован в России 4 февраля 2022 года.

Согласно распоряжению Правительства РФ от 25 января 2022 года, ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава должно закупить молнупиравир для терапии COVID-19 в стационарах. Тогда же Минздрав РФ выдал разрешение на обращение 102,7 тысячи упаковок молнупиравира «Р-Фарму». Компания обсуждает с MSD возможность локализации препарата.

Молнупиравир или фавипиравир, согласно актуальному приказу Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ), в столице также используются амбулаторно в качестве противовирусных препаратов при легком и среднетяжелом течении COVID-19. «Промомед» 10 февраля сообщил, что уже произвел отгрузку партии препарата Эсперавир для ДЗМ, Минздрава Республики Мордовии, дистрибьюторов и аптечных сетей.

Источник: ГРЛС

Правительство изменило Положение о Росздравнадзоре в соответствии с нормами ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 15:35

Цена российского дженерика Спинразы составит 3,8 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:09

Гранты Росмолодежи до 5,7 млн рублей на медицинские проекты получат 12 вузов

Мединдустрия

Сегодня, 14:36

В Геленджике по иску Генпрокуратуры арестовали санаторий «Лазуревый берег»

Мединдустрия

Сегодня, 13:58

Плановые проверки медицинских вузов и колледжей заменили профилактическими визитами

Медобразование

Сегодня, 12:47

ТГУ и «Сириус» откроют программу двойного диплома по биоинжинирингу

Мединдустрия

Сегодня, 11:51

Утвержден Порядок предоставления выплат военным медикам за переезд в отдаленные гарнизоны

Мединдустрия

Сегодня, 10:24

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2024 года

Минобрнауки проверит Институт экспериментальной медицины в связи с жалобами на директора

РААС нашла на OZON контрафактные турецкие лекарства