18 Апреля 2025 Пятница

В США одобрили новое моноклональное антитело от Eli Lilly для терапии COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
14 февраля 2022, 11:50

Фото: firstpost.com
2092

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 11 февраля выдало разрешение на экстренное применение нового препарата Eli Lilly на основе моноклональных антител (bebtelovimab), предназначенного для терапии коронавирусной инфекции. «Коктейль» на основе двух моноклональных антител от фармкомпании (bamlanivimab+etesevimab) с осени 2021 года входит в методические рекомендации Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению COVID-19.

Регулятор одобрил bebtelovimab для терапии коронавирусной инфекции легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет и весом не менее 40 кг с повышенным риском развития тяжелой стадии заболевания и летального исхода. Также в ведомстве отметили, что препарат следует использовать, когда другие варианты лечения не подходят или не доступны. FDA не рекомендует применять лекарственное средство для терапии COVID-19 у госпитализированных пациентов или нуждающихся в кислородной терапии.

Правительство США 10 февраля заключило с Eli Lilly соглашение о покупке 600 тысяч доз препарата на $720 млн. В компании отмечают, что bebtelovimab эффективен против штамма коронавируса «омикрон» и его подвида BA.2.

В январе 2022 года FDA посчитало комбинации моноклональных антител bamlanivimab+etesevimab от Eli Lilly и casirivimab+imdevimab от Roche и Regeneron неэффективными против нового варианта коронавируса. При этом пероральные препараты Paxlovid от Pfizer и молнупиравир от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, моноклональное антитело sotrovimab от GSK и Vir и ремдесивир FDA против «омикрона» признало эффективными.

В октябре 2021 года, еще до выявления в мире штамма коронавируса «омикрон», комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) не включил комбинацию моноклональных антител bamlanivimab+etesevimab в список десяти наиболее перспективных лекарств для терапии COVID-19. В ноябре Eli Lilly отозвала просьбу об одобрении EMA своего «коктейля» из моноклональных антител.

Препараты на основе моноклональных антител с октября 2021 года входят во Временные методические рекомендации Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению COVID-19, пероральные препараты – с декабря прошлого года.

Источник: FDA

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 апреля 2025 года

Минфин: в 2024 году расходы федбюджета на Минздрав РФ составили 767,7 млрд рублей

«Герофарм» зарегистрировал аналог Mounjaro от Eli Lilly

Национальные институты здоровья США сокращают финансирование ряда исследований

Голикова поручила Минздраву улучшить процессы медреабилитации инвалидов

Регулятор подготовил правила установления цен на иностранные препараты для конкретного пациента

Генпрокуратура выявила незаконные отказы в проведении абортов в Вологодской области

ВНЖ в России смогут получить иностранные специалисты только одной медицинской профессии

Росздравнадзор может заняться оценкой образовательных программ медвузов

Минздрав разослал педиатрам и психологам методрекомендации по профилактике суицидов у подростков