20 Апреля 2025

Минздрав разрешил применять Ковид-глобулин для терапии коронавирусной инфекции у подростков
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
29 ноября 2021, 17:38

Фото: пресс-служба ГК «Ростех»/РИА «Новости»
2258

Минздрав РФ согласовал внесение изменений в инструкцию по применению Ковид-глобулина (иммуноглобулин человека против COVID-19) от «Нацимбио». Теперь препарат разрешено назначать для лечения людей с 12 лет, а не с 18. В конце сентября препарат вошел в двенадцатую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19.

Инструкция была обновлена 24 ноября 2021 года. Ранее сообщалось, что препарат может применяться для терапии коронавирусной инфекции только у людей 18–60 лет, так как отсутствовали данные об эффективности и безопасности применения лексредства для других возрастных категорий.

В октябре Минздрав РФ исключил беременность из противопоказаний к применению Ковид-глобулина. Остальные пункты инструкции не изменились: его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, при наличии аутоиммунных заболеваний, при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека, при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

В июне 2020 года «Нацимбио» объявила о планах по производству препарата на основе иммуноглобулина человека с антителами к SARS-CoV-2. В феврале 2021 года компания «Микроген», входящая в «Нацимбио», подала в Минздрав РФ досье на регистрацию Ковид-глобулина, в апреле ведомство зарегистрировало препарат по упрощенной схеме.

В сентябре Ковид-глобулин впервые вошел во все схемы стационарного лечения СOVID-19, опубликованные в обновленной версии Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции.

Компания «Нацимбио» в ноябре начала самостоятельно закупать плазму переболевших коронавирусной инфекцией, изготавливать и продавать поставщикам иммуноглобулин человека против COVID-19. До этого «Микроген» производил препарат только как контрактная площадка по заказу региональных властей. Например, в конце сентября мэр Москвы Сергей Собянин подписал постановление о выделении 696,3 млн рублей на заготовку донорской крови и ее компонентов, используемых для лечения пациентов с СOVID-19, из них 97,3 млн рублей направлены на переработку плазмы для производства Ковид-глобулина.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 апреля 2025 года

Участники рейтинга «ТОП200 аптечных сетей России» в 2024 году суммарно выручили 1,7 трлн рублей

Отменена регистрация 23 препаратов

KRKA не смогла оспорить предписание ФАС о снижении цены на свой препарат

В Видновском перинатальном центре построят корпус за 7,2 млрд рублей

Столичный СК обвинил 14 человек в сбыте незарегистрированных лекарств

SuperJob: минимальная среднерыночная зарплата медсестры эндоскопии составляет 55 тысяч рублей

Карьера

18.04.2025

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО