Яндекс.Метрика
22 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
Кузнец своего шасси: кто и как наносит разметку на взлетную полосу Национальной службы санитарной авиации
20 мая 2022, 13:56
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
22 мая, 0:34

Минздрав РФ зарегистрировал препарат от COVID-19 на основе плазмы крови

София Прохорчук
1 апреля 2021, 17:12
Фото: verekeskus.ee
Минздрав РФ одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения пациентов с COVID-19. Препарат на основе плазмы крови переболевших коронавирусной инфекцией КОВИД-глобулин разработала «Нацимбио», входящая в госкорпорацию «Ростех».

Регистрация препарата получена по итогам доклинических и первой фазы клинических исследований (КИ). КОВИД-глобулин разрешается применять у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Разрешение на проведение I фазы КИ препарата на основе плазмы крови переболевших COVID-19 «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года. Исследования проводились на базе Пермского центра профессиональной медицины.

По результатам I фазы клинических исследований лекарственное средство разработки «Нацимбио» подтвердило безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовать вирус. Предполагается, что препарат будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения II и III фаз КИ.

В феврале 2021 года компания «Микроген», входящая в «Нацимбио», подала досье на регистрацию КОВИД-глобулина в России. Препарат будет выпускаться в виде раствора для инфузий не менее 100 АКЕ/мл, производить его будет «Нацимбио».

Суммарный объем инвестиций «Нацимбио» составит до 400 млн рублей. Основной объем средств придется на закупку сырья, оплату КИ, закупку оборудования и расходных материалов. 

UPD. Минздрав РФ 7 апреля выдал разрешение на проведение второй и третьей фаз КИ КОВИД-глобулина.

Источник: Ростех
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Утвержден список заболеваний для лечения препаратами off-label
18 мая 2022, 12:09
ФМБА получит 43 млн рублей на стимулирующие выплаты работникам за борьбу с COVID-19
16 мая 2022, 19:23
На выплаты медикам за заражение COVID-19 направят 10,5 млрд рублей
11 мая 2022, 16:03
«Фармасинтез» зарегистрировал аналог препарата Pfizer от COVID-19
5 мая 2022, 18:02
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.