Яндекс.Метрика
14 Мая 2021
Фонд «Круг добра» профинансирует терапию детей с муковисцидозом
13 мая 2021, 20:28
Минпромторг и ГИЛСиНП предложили создать Евразийское медицинское агентство
13 мая 2021, 20:12
Счетная палата рекомендует Минздраву вести федеральный лист ожидания ЭКО
13 мая 2021, 20:05
На Камчатке врачам недоплатили 200 млн рублей стимулирующих выплат за борьбу с COVID-19
13 мая 2021, 19:38
14 мая, 3:42

Минздрав РФ зарегистрировал препарат от COVID-19 на основе плазмы крови

София Прохорчук
1 апреля 2021, 17:12
Фото: verekeskus.ee
Минздрав РФ одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения пациентов с COVID-19. Препарат на основе плазмы крови переболевших коронавирусной инфекцией КОВИД-глобулин разработала «Нацимбио», входящая в госкорпорацию «Ростех».

Регистрация препарата получена по итогам доклинических и первой фазы клинических исследований (КИ). КОВИД-глобулин разрешается применять у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Разрешение на проведение I фазы КИ препарата на основе плазмы крови переболевших COVID-19 «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года. Исследования проводились на базе Пермского центра профессиональной медицины.

По результатам I фазы клинических исследований лекарственное средство разработки «Нацимбио» подтвердило безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовать вирус. Предполагается, что препарат будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения II и III фаз КИ.

В феврале 2021 года компания «Микроген», входящая в «Нацимбио», подала досье на регистрацию КОВИД-глобулина в России. Препарат будет выпускаться в виде раствора для инфузий не менее 100 АКЕ/мл, производить его будет «Нацимбио».

Суммарный объем инвестиций «Нацимбио» составит до 400 млн рублей. Основной объем средств придется на закупку сырья, оплату КИ, закупку оборудования и расходных материалов. 

UPD. Минздрав РФ 7 апреля выдал разрешение на проведение второй и третьей фаз КИ КОВИД-глобулина.

Источник Ростех
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.