Как следует из проекта документа, для получения лицензии заявителю необходимо будет предоставить данные компании или индивидуального предпринимателя, включая ФИО и ИНН, перечень видов техобслуживания по постановлению Правительства РФ №1445 ‎от 15 сентября 2020 года, копии документов о праве собственности или пользования помещениями по месту сервиса медтехники, копии документов о наличии технических средств и оборудования для ремонта медизделий, наличие системы менеджмента качества «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», а также подтверждение наличия эксплуатационной документации на медоборудование и профильного образования у сотрудников компании.

Регулятор будет выдавать лицензию в течение 45 дней в случае первоначальной выдачи, 10 дней – для переоформления, стоимость услуги составит от 3,5 тысячи до 7,5 тысячи рублей. Выписки из реестра лицензий будут предоставляться в течение трех дней, их стоимость установит Росздравнадзор.

Проект нового порядка лицензирования техобслуживания и сервиса медтехники был опубликован в июле 2020 года. В перечень лицензионных требований соискателей регулятор включил требование наличия документов на собственность, аренду или иное законное право на помещение, в котором предполагается проводить работы. Кроме того, у заявителя должны быть договоры с работниками, имеющими высшее или среднее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.

Документ утвержден постановлением Правительства РФ №1445 от 15 сентября 2020 года, в соответствии с ним операторы рынка сервиса должны переоформить лицензии по новым правилам до 31 декабря 2023 года. По подсчетам Аналитического центра Vademecum, объем рынка сервисных услуг в сегменте госзаказа по состоянию на 2019 год достигал 23 млрд рублей.