09 Ноября 2026 Понедельник

В Россию поступила первая партия незарегистрированного онкопрепарата Онкаспар
Полина Гриценко
Фарминдустрия
21 июня 2021, 17:32

4508

В Россию поступила партия незарегистрированного препарата для детей с острым лифомбластным лейкозом Онкаспар (пэгаспаргаза) от Servier. В мае 2021 года Правительство РФ распорядилось закупить и ввезти 1 970 упаковок препарата.

Ввозом и доставкой препарата занимается Московский эндокринный завод (МЭЗ). Пока ввезено 1 395 упаковок из 1 970 ожидаемых. Партия будет направлена в 70 российских медучреждений. Остальные 575 упаковок ожидаются в августе 2021 года.

В мае 2021 года Правительство РФ выделило 520 млн рублей на закупку Онкаспара за рубежом.

Регистрация Онкаспара была отозвана в России в августе 2019 года прежним производителем препарата – немецкой компанией Medac,   после того как с 2018 года права на Онкаспар вместе с портфелем онкопрепаратов Shire перешли к Servier. С осени 2019 года препарат стал ввозиться по регламенту для незарегистрированных препаратов – после решения врачебной комиссии или за счет средств благотворительных организаций.

В начале 2020 года детские онкогематологи жаловались на низкое качество отечественных дженериков аспарагиназы и цитарабина и недоступность оригинальных импортных препаратов. Позднее Servier объявила о намерении снова зарегистрировать препарат в России, уже по единому регламенту Евразийского экономического союза. До этих пор власти решили обеспечивать пациентов Онкаспаром через экстренную закупку МЭЗ. В 2020 году МЭЗ ввез 1 500 упаковок Онкаспара.

В марте 2021 года Servier начала КИ II фазы Онкаспара в России. При этом в ноябре 2020 года компания «Фармамондо» подала досье на регистрацию в РФ индийского дженерика пэгаспаргазы от Gennova.

Источник: Минпромторг РФ

«Промомед» получил принудительную лицензию на популярные препараты против ВИЧ-инфекции от ViiV Healthcare

Фарминдустрия

Сегодня, 17:35

Apple: фотоплетизмограмма с запястья содержит воспроизводимый сигнал о недавнем приеме пищи

Мединдустрия

Сегодня, 17:02

Изменены правила прекращения оборота спиртосодержащих антисептиков

Фарминдустрия

Сегодня, 16:47

Siemens Healthineers отделится от Siemens и выведет диагностику в отдельную структуру Olyrian Diagnostics

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57