11 Декабря 2024 Среда

В России регистрируют индийский дженерик Онкаспара
Полина Гриценко
Фарминдустрия
26 ноября 2020, 18:04

Фото: gennova.bio
6027

ООО «Фармамондо» 26 ноября подало досье на регистрацию в России онкогематологического препарата Хамсил (пэгаспаргаза), производимого индийской компанией Gennova. Это дженерик отозванного с российского рынка Онкаспара, на отсутствие которого в начале 2020 года жаловались детские онкогематологи.

Компания «Фармамондо» на 51% принадлежит швейцарскому фармдистрибьютору Farmamondo, а на 49% – зарегистрированной в Германии BioMedica Holding.

Хамсил – дженерик Онкаспара от индийской Gennova, выведенный на рынок в 2014 году. Препарат применяется при остром лимфобластном лейкозе. Дженерики Онкаспара, помимо Индии, есть в Китае – у Jiangsu Hengrui Medicine.

Онкаспар был разработан Enzon Pharmaceuticals и одобрен для применения в США в 1994 году. Исключительные права на препарат позже перешли Shire. В 2018 году онкологический портфель Shire вместе с правами на Онкаспар выкупила Servier. К тому времени в России регудостоверение на Онкаспар было зарегистрировано на Medac. Компания его отозвала, и регистрация препарата в августе 2019 года была отменена.

В начале 2020 года детские онкогематологи пожаловались Минздраву РФ на низкое качество отечественных дженериков аспарагиназы и цитарабина и недоступность оригинальных импортных версий препаратов, а также нехватку пэгаспаргазы – аспарагиназы пролонгированного действия.

Servier тогда сообщала, что зарезирвировала 1,5 тысячи упаковок Онкаспара для России и в апреле 2020 года подала документы для препарата Онкаспара по правилам ЕАЭС.

В апреле 2020 года Правительство РФ распорядилось закупить 1,5 тысячи упаковок Онксапара, выделив на это из резервного фонда 273,5 млн рублей. В мае договор о поставке Онкаспара на 2,325 млн евро был заключен с единственным поставщиком.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 декабря 2024 года

«Валента Фарм» за 7,4 млрд рублей расширит производство в Щелково

ВС: завышенная НМЦК может свидетельствовать о сговоре заказчика с участником закупок

Отменена госрегистрация 27 препаратов

Минздрав укажет в порядке применения КР вариативность их применения

SuperJob: неонатолог без опыта может зарабатывать от 120 тысяч рублей в Екатеринбурге

Карьера

10.12.2024

Новосибирский госуниверситет получил лицензию на программу «Медицинская кибернетика»

На выплаты медикам за онконастороженность в 2025 году направят 121 млн рублей

Работу комиссии по упрощенной регистрации потенциально дефектурных медизделий продлят до 2028 года

Здания НМХЦ им. Н.И. Пирогова отремонтируют за 316 млн рублей