27 Февраля 2021
Два замдиректора РНЦРХТ стали фигурантами уголовного дела из-за приемки невыполненных работ на 156,7 млн рублей
26 февраля 2021, 19:41
«Биотэк» поставит Спинразу фонду «Круг добра» на 128,8 млн рублей
26 февраля 2021, 18:00
Мосгорсуд оставил в силе решение о законности блокировки новости Vademecum
26 февраля 2021, 16:57
Руководитель фонда «Круг добра» заявил о давлении со стороны фармпроизводителей
26 февраля 2021, 15:17
27 февраля, 15:28

Элсульфавирин включен в предпочтительные схемы АРВ-терапии

Полина Гриценко
11 января 2021, 17:06
Фото: newneuro.ru
Минздрав в конце 2020 года утвердил обновленные клинические рекомендации по терапии ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. В число предпочтительных схем антиретровирусной терапии (АРТ) первого ряда для взрослых вошли комбинации с элсульфавирином и долутегравиром. Элсульфавирин (ТН Элпида) – выкупленный в 2009 году у Roche и доработанный «ХимРаром» препарат, производимый на «Фармстандарте».

Теперь в рекомендациях три предпочтительные схемы первого ряда: эфавиренз с ламивудином или эмтрицитабином и тенофовиром, а также долутегравир и элсульфавирин в той же комбинации вместо эфавиренза.

В прежней версии рекомендаций в предпочтительной схеме был рекомендован только эфавиренз.

«Долутегравир указан как один из вариантов при назначении АРТ первого ряда, что соответствует мировым тенденциям в применении АРТ. Однако включение в предпочтительную схему АРТ первого ряда элсульфавирина вызывает определенное беспокойство с учетом опасений, которые ранее высказывали представители пациентских организаций и ряд клиницистов в отношении того, что препарат еще недостаточно исследован по ряду показателей», – отмечают в Коалиции по готовности к лечению (ITPCru). Долутегравир – препарат под ТН Тивикай от GSK, он локализован на мощностях завода «Сервье рус» (дочерняя компания французской Servier) в Новой Москве.

Права на элсульфавирин в 2009 году у Roche приобрел «ХимРар» Александра Иващенко. В 2017 году препарат был зарегистрирован в России под ТН Элпида, а в 2019 году после анонса локализации производства на мощностях «Фармстандарта» вошел в перечень ЖНВЛП и план-график закупок Минздрава.

Пациентские организации отмечали малочисленность участников КИ элсульфавирина. В исследованиях приняли участие 120 пациентов, из которых элсульфавирин принимали половина, что «несоразмерно мало в сравнении с любыми исследованиями инновационных АРВ-препаратов». Указывали ассоциации также на ограниченность международного применения препарата: элсульфавирин используется широко только в России. Кроме того, пациенты и врачи-инфекционисты фиксировали случаи роста вирусной нагрузки в применении препарата, что может быть связано как с неточностями в инструкции, так и с потенциальной резистентностью к препарату.

Вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщала, что в 2021 году на лечение пациентов с ВИЧ-инфекцией будет направлено 29,4 млрд рублей – на 2 млрд рублей больше, чем годом ранее. По данным ITPCru, увеличатся закупки элсульфавирина, долутегравира в дозировке 50 мг, лопинавира+ритонавира и уменьшится доля эфавиренза в дозировке 600 мг (одновременно в считающейся менее токсичной дозировке 400 мг доля препарата увеличится).

В новых клинических рекомендациях утверждены только два варианта альтернативных схем первого ряда: долутегравир+ламивудин+абакавир и эфавиренз в дозировке 400 мг+ламивудин+тенофовир. Ранее эфавиренз 400 мг упоминался лишь как возможная опция для лечения взрослых.

Сейчас среди АРВ-препаратов для особых случаев (при невозможности применения предпочтительных и альтернативных схем) указаны ралтегравир, рилпивирин, доравирин или этравирин как альтернатива эфавирензу или долутегравиру. Также рекомендованы современные комбинации рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин (Эвиплера от J&J), кобицистат+тенофовира алафенамид+элвитегравир+эмтрицитабин (Генвоя от Gilead Sciences, включен в ЖНВЛП на 2021 год), биктегравир+эмтрицитабин+тенофовира алафенамид (Биктарви от той же Gilead), доравирин +ламивудин+тенофовир (Делстриго от MSD).

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика