ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Января, 8:01
18 Января, 8:01
66,44 руб
75,63 руб

GSK запустит российское производство Тивикая в 2019 году

Полина Гриценко
24 Мая 2018, 19:58
Британская фармкомпания GSK не позднее мая 2019 года запустит производство полного цикла препарата против ВИЧ Тивикая (долутегравир) на мощностях завода «Сервье рус» (дочерняя компания французской Servier) в Новой Москве. 

Соглашение об этом компании заключили на Петербургском международном экономическом форуме – 2018. Соглашение заключено на пять лет с момента производства первых коммерческих серий. Предусмотренный производственный объем – миллион упаковок с возможностью увеличения. 

Долутегравир одобрен для применения в России в 2014 году, в 2018 году включен в перечень ЖНВЛП. Препарат разработан ViiV Healthcare (компания, созданная в партнерстве GSK, Pfizer и Shionogi) и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. 

Стороны подписали меморандум о локализации препарата еще в 2016 году. В том же году завод произвел первую регистрационную серию.

С того времени компании осуществили технологический трансфер, трансфер аналитических методик, обеспечили производство пилотных серий, тестирование и регистрационные процедуры. Ожидается, что в 2018 году «Сервье рус»  будет окончательно одобрена в качестве производственной площадки для производства препарата. 

GSK производит препараты для лечения болезней органов дыхания, инфекционных заболеваний, заболеваний ЦНС, а также для урологии, иммунологии, дерматологии и вакцинопрофилактики. Выручка компании в 2017 году составила 30,2 млрд фунтов стерлингов ($40,5 млрд).

В России GSK уже локализовала антиретровирусный препарат Кивекса (абакавир+ламивудин) на мощностях «Биннофарма».

В мае 2018 года генеральным директором российского подразделения GSK  был назначен Рауно Пуконен, сменивший на этом посту Джеймса Болла.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
«Вы хотите, чтобы на эти 10% было вкусно? Не будет». Краткий пересказ первого после отставки выступления Печатникова
17 Января 2019, 20:49
Министр здравоохранения Пензенской области получил выговор за кровати из досок в больнице
17 Января 2019, 19:04
Леонид Печатников возглавил факультет управления в медицине и здравоохранении РАНХиГС
17 Января 2019, 18:55
3M за $1 млрд покупает бизнес M*Modal по созданию медицинских информсистем
17 Января 2019, 17:43
The Global Fund намерен собрать $14 млрд на борьбу с инфекционными заболеваниями
По оценкам главы The Global Fund Питера Сэндса, на борьбу с инфекционными заболеваниями дополнительно требуется $14 млрд. Фонд планирует собрать указанную сумму в течение трех лет и рассчитывает помочь 16 млн пациентов, которые страдают от смертельных заболеваний – ВИЧ, туберкулеза и малярии.
14 Января 2019, 20:28
Американские врачи призвали смягчить требования к КИ препаратов от диабета II типа
14 Января 2019, 14:34
Минздрав и Минпромторг нацелились на создание комбинированного препарата против ВИЧ
«Обсуждаем с Минпромторгом возможность выпуска комбинированных форм лекарственных препаратов, чтобы больные принимали не три медикамента, а один. Задача сложная, но мы ведь смогли за пару лет создать собственную антиретровирусную фармпромышленность», – рассказала ТАСС министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

19 Декабря 2018, 20:36
Минздрав: пациенты с ВИЧ смогут получать терапию по месту пребывания в 2020 году
Минздрав России начал разработку законопроекта об оказании бесплатной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным по месту пребывания. Сейчас такие пациенты могут получить медпомощь только по месту постоянного проживания. Планируемый срок вступления документа в силу – январь 2020 года.
14 Декабря 2018, 17:33
Пациентская организация выступила против планов Минздрава сэкономить 600 млн рублей на препаратах для лечения гепатита С
Директор межрегиональной общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» Мария Онуфриева 14 декабря направила министру здравоохранения Веронике Скворцовой письмо, в котором выразила обеспокоенность предполагаемым изменением структуры закупок препаратов для терапии гепатита С. В ведомстве планы сокращения объемов закупок отрицают.
14 Декабря 2018, 16:57
Людям с ВИЧ и гепатитом С разрешат усыновление в особых случаях
Комиссия Правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила проект закона, допускающего с некоторыми оговорками усыновление детей людьми с ВИЧ-инфекцией, вирусом гепатита С и рядом других заболеваний.
3 Декабря 2018, 14:43
Минздрав, РЗН и Генпрокуратура проверят заявки регионов на финансирование лечения пациентов с ВИЧ
Правительством РФ рассматривается вопрос выделения дополнительных средств на лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ-инфекцией в 2019 году, заявил замминистра здравоохранения Сергей Краевой на проходившем 30 ноября в Совете Федерации тематическом заседании.
30 Ноября 2018, 18:29
Врачи против стигмы
Эмпатия к ВИЧ-положительным людям – средство борьбы с эпидемией СПИДа
850
Анна Шаропина
Главный врач H-clinic
«Пациенты с ВИЧ всегда очень благодарны за то, что их не отталкивают»
30 Ноября 2018, 15:18
Данила Коннов
Инфекционист H-clinic
«Стигматизация пациента – априори непрофессионально»
30 Ноября 2018, 14:55
Бадма Башанкаев
Руководитель центра хирургии GMS Clinic
«Системе здравоохранения стигматизация ВИЧ, конечно, мешает»
30 Ноября 2018, 12:48
Михаил Ласков
Руководитель Клиники амбулаторной онкологии и гематологии
«У вас ВИЧ? Идите в свой «спидозник» и там лечитесь»
30 Ноября 2018, 12:19
Яндекс.Метрика