«МедИнвестГрупп» стала совладельцем лаборатории LabQuest
Сегодня, 20:17
РФПИ вложится в реабилитационный центр Orpea в Сколково
Сегодня, 18:19
Башкирский профсоюз медработников попросил Путина распустить спецотдел СК по «медицинским» делам
Сегодня, 17:08
Calltouch и Zoon проведут масштабное отраслевое мероприятие в сфере медицины
Сегодня, 16:22
19 Апреля, 21:13

GSK запустит российское производство Тивикая в 2019 году

Полина Гриценко
24 Мая 2018, 19:58
Британская фармкомпания GSK не позднее мая 2019 года запустит производство полного цикла препарата против ВИЧ Тивикая (долутегравир) на мощностях завода «Сервье рус» (дочерняя компания французской Servier) в Новой Москве. 

Соглашение об этом компании заключили на Петербургском международном экономическом форуме – 2018. Соглашение заключено на пять лет с момента производства первых коммерческих серий. Предусмотренный производственный объем – миллион упаковок с возможностью увеличения. 

Долутегравир одобрен для применения в России в 2014 году, в 2018 году включен в перечень ЖНВЛП. Препарат разработан ViiV Healthcare (компания, созданная в партнерстве GSK, Pfizer и Shionogi) и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. 

Стороны подписали меморандум о локализации препарата еще в 2016 году. В том же году завод произвел первую регистрационную серию.

С того времени компании осуществили технологический трансфер, трансфер аналитических методик, обеспечили производство пилотных серий, тестирование и регистрационные процедуры. Ожидается, что в 2018 году «Сервье рус»  будет окончательно одобрена в качестве производственной площадки для производства препарата. 

GSK производит препараты для лечения болезней органов дыхания, инфекционных заболеваний, заболеваний ЦНС, а также для урологии, иммунологии, дерматологии и вакцинопрофилактики. Выручка компании в 2017 году составила 30,2 млрд фунтов стерлингов ($40,5 млрд).

В России GSK уже локализовала антиретровирусный препарат Кивекса (абакавир+ламивудин) на мощностях «Биннофарма».

В мае 2018 года генеральным директором российского подразделения GSK  был назначен Рауно Пуконен, сменивший на этом посту Джеймса Болла.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика